心血管手术器械是用于心血管手术的医疗器械。

国家对医疗器械分三类管理，第一类指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；第二类指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；第三类指植入人体用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。因此心血管手术器械根据管理类别的不同也可以分为不同类别的产品。

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械分类目录》并不断完善。

根据《医疗器械分类目录》产品种类的不同，又可以将心血管手术器械分为胸腔心血管外科用刀；胸腔心血管外科用剪；胸腔心血管外科用钳；胸腔心血管外科用镊、夹；胸腔心血管外科用钩、针；胸腔心血管外科用其他器械；胸腔心血管外科用吸引器。

《心血管手术器械市场数据深度调研与发展趋势分析报告》研究显示：

心血管疾病是世界第一大死亡因素，在我国死亡人数逐年上升。国内心血管疾病患者数已超3亿人次，每年因心血管疾病死亡人数占比高达43%，患者治疗需求潜力巨大。相关药物长期应用于高风险人群，效果良好。但由于生活节奏变化，长期预防控制困难，目前急性冠状综合征比例上升，病死率持续下降。对于部分重症患者，手术仍是必要选择。

心血管疾病危险因素包括高血压、血脂异常、糖尿病、慢性肾脏病、代谢综合征、空气污染等，其中高血压是世界性的慢性非传染性疾病，也是我国面临的重要公共卫生问题。目前，我国高血压患病率男性高于女性，随着年龄的增长而升高。近年来，我国高血压的知晓率、治疗率、控制率均有大幅增长，但水平仍较低。

2017年中国心血管手术器械市场需求为83.23万件，2021年为125.94万件，同比2020年增长11.69%。