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利伐沙班是一种新型口服抗凝药物,用于非瓣膜性房颤(除外风湿性心脏瓣膜病导致的房颤,和心脏瓣膜置换术后出现的房颤)的成年患者,以降低脑卒中和全身性栓塞的风险。化学名称为5-氯-氮-({(5S)-2-氧-3-[-4-(3-氧-4-吗啉基)苯基]-1,3-唑烷-5-基}甲基)-2-噻吩-羧酰胺。分子式为C19H18ClN3O5S,分子量是435.89。
利伐沙班是一种口服,具有生物利用度的Xa因子抑制剂,其选择性地阻断Xa因子的活性位点,且不需要辅因子(例如抗凝血酶Ⅲ)以发挥活性。通过内源性及外源性途径活化X因子为Xa因子(FXa),在凝血级联反应中发挥重要作用。利伐沙班在人体剂量依赖性抑制Xa因子活性,应用Neoplastin?试剂测定的凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(aPTT)及HepTest?肝素定量检测可见剂量依赖性延长。抗Xa因子活性同样受利伐沙班影响。
利伐沙班是拜耳公司历经10年研发的新型抗凝药物,是全球第一个直接Xa因子抑制剂。它能高度选择性地直接抑制呈游离或结合状态的Xa因子,产生抗凝作用,具有生物利用度高,治疗疾病谱广,量效关系稳定,口服方便,出血风险低的特点。作为新型抗凝药物,利伐沙班通过口服吸收,药效持久,一天可只服药一次,其治疗窗宽且无需常规凝血功能监测。这些优势使利伐沙班成为抗心脑血管和血液系统疾病的新宠。拜耳公司开发的利伐沙班2008年在欧盟及加拿大等地上市,2009年6月在中国正式上市,2011年在美国上市,至今已在全球50多个国家上市。
目录
第一章 利伐沙班总体情况
第一节 利伐沙班定义
一、产品概述(产品定义、产品结构、特性等)
二、发展历史
第二节 利伐沙班周期
一、利伐沙班经济周期
二、利伐沙班增长性与波动性
三、利伐沙班成熟度分析
第三节 利伐沙班产业链分析
一、利伐沙班产业链构成
二、上下游行业关联度分析
第四节 利伐沙班市场发展环境分析(PEST)
第五节 利伐沙班市场发展驱动因素分析
一、行业政策影响分析
二、相关行业标准分析
第二章 2017-2021年全球利伐沙班发展分析
第一节 2017-2021年全球利伐沙班市场概况
一、利伐沙班发展现状
二、利伐沙班市场规模
三、利伐沙班竞争格局
第二节 2017-2021年全球利伐沙班需求区域市场分析
第三节 2022-2026年利伐沙班市场发展趋势分析
第三章 2017-2021年中国利伐沙班市场运行态势
第一节 2017-2021年中国利伐沙班生产情况分析
第二节 2017-2021年中国利伐沙班销售情况分析
一、2017-2021年利伐沙班销售统计
二、2022-2026年利伐沙班销售预测
第三节 2017-2021年中国利伐沙班市场需求情况分析
一、2017-2021年利伐沙班需求量统计
二、2022-2026年利伐沙班需求量预测
第四节 供需平衡分析
第四章 2017-2021年国内外利伐沙班价格情况分析
第一节 2017-2021年全球利伐沙班价格分析
一、2017-2021年利伐沙班产品价格走势
二、2022-2026年利伐沙班产品价格预测
第二节 2017-2021年中国利伐沙班产品价格
一、产品当前市场价格走势分析
二、国内产品价格影响因素分析
三、2022-2026年国内产品未来价格走势预测
第五章 利伐沙班原材料市场分析
第一节 利伐沙班原材料分析
第二节 利伐沙班原材料供应情况分析
第三节 利伐沙班原材料供应区域结构
第四节 利伐沙班主要原材料价格走势分析
第五节 利伐沙班原材料市场趋势分析
第六章 中国利伐沙班下游目标应用领域发展状况分析
第一节 利伐沙班下游应用领域概述
第二节 利伐沙班下游应用领域供需情况分析
第三节 下游应用领域对利伐沙班需求特征分析
一、 利伐沙班需求的总示意图
二、目标应用领域结构及各应用领域的需求量、占比
三、目标应用领域需求特征及影响因素分析
第七章 2017-2021年中国利伐沙班行业盈利情况分析
第一节 2017-2021年利伐沙班行业营收情况分析
第二节 2017-2021年中国利伐沙班行业盈利能力分析
一、2017-2021年中国利伐沙班行业销售毛利率分析
二、2017-2021年中国利伐沙班行业销售净利率分析
第三节 2017-2021年中国利伐沙班行业营业利润分析
第四节 2022-2026中国利伐沙班行业盈利情况预测
一、2022-2026中国利伐沙班行业销售毛利率预测
二、2022-2026中国利伐沙班行业销售净利率预测
三、2022-2026中国利伐沙班行业营业利润预测
第八章 利伐沙班竞争情况分析
第一节 中国利伐沙班竞争情况
一、市场集中度分析(市场占有率)
二、进入壁垒分析
第二节 中国利伐沙班竞争格局分析
一、利伐沙班竞争程度
二、产品替代性分析
第三节 中国利伐沙班竞争策略分析
第九章 利伐沙班重点生产企业分析
第一节 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
一、 企业概况
二、企业经营状况
三、企业综合竞争力分析
四、未来企业市场发展战略
第二节 浙江苏泊尔制药有限公司
一、 企业概况
二、企业经营状况
三、企业综合竞争力分析
四、未来企业市场发展战略
第三节 重庆三圣实业股份有限公司
一、 企业概况
二、企业经营状况
三、企业综合竞争力分析
四、未来企业市场发展战略
第四节 北京满格医药科技有限公司
一、 企业概况
二、企业经营状况
三、企业综合竞争力分析
四、未来企业市场发展战略
第五节 江苏嘉逸医药有限公司
一、 企业概况
二、企业经营状况
三、企业综合竞争力分析
四、未来企业市场发展战略
第六节 江西同和药业股份有限公司
一、 企业概况
二、企业经营状况
三、企业综合竞争力分析
四、未来企业市场发展战略
第七节 正大天晴药业集团股份有限公司
一、 企业概况
二、企业经营状况
三、企业综合竞争力分析
四、未来企业市场发展战略
第八节 南京正大天晴制药有限公司
一、 企业概况
二、企业经营状况
三、企业综合竞争力分析
四、未来企业市场发展战略
第九节 石药集团欧意药业有限公司
一、 企业概况
二、企业经营状况
三、企业综合竞争力分析
四、未来企业市场发展战略
第十节 南京柯菲平制药有限公司
一、 企业概况
二、企业经营状况
三、企业综合竞争力分析
四、未来企业市场发展战略
第十章 中国利伐沙班未来前景及发展预测
第一节 当前行业存在的问题
第二节 行业竞争状况分析
第三节 行业发展前景分析
第四节 2022-2026年利伐沙班发展趋势预测
第五节 利伐沙班行业发展趋势对利伐沙班原材料影响分析
第十一章 中国利伐沙班市场投资可行性分析及投资建议
第一节 中国利伐沙班市场开拓机会
一、中国利伐沙班市场投资风险分析
二、中国利伐沙班市场投资模式分析
三、2022-2026年中国利伐沙班市场投资机会分析
第二节 中国利伐沙班市场投资建议
第三节 中国利伐沙班投资效益分析
第四节 利伐沙班原材料企业下游市场开发策略
图表目录
图表- 1:利伐沙班产品结构
图表- 2:2021年中国公立医院主要抗血栓药物销售额
图表- 3:利伐沙班产业链构成
图表- 4:中国利伐沙班行业政策分析
图表- 5:2015--2021年9月中国公立医院抗血栓形成药销售额分析
图表- 6:2017-2021年全球利伐沙班销售规模分析
图表- 7:利伐沙班、阿哌沙班、达比加群酯各国适应症分析
图表- 8:2022-2026年全球利伐沙班市场销售规模预测
图表- 9:2017-2021年中国利伐沙班销售量统计
图表- 10:2017-2021年中国利伐沙班销售额统计
图表- 11:2022-2026年中国利伐沙班销售量预测
图表- 12:2022-2026年中国利伐沙班销售额预测
图表- 13:2017-2021年中国利伐沙班需求量统计
图表- 14:2022-2026年中国利伐沙班需求量预测
图表- 15:2017-2021年中国利伐沙班供需平衡分析
图表- 16:2017-2021年全球利伐沙班产品价格走势
图表- 17:2022-2026年全球利伐沙班产品价格预测
图表- 18:2017-2021年中国利伐沙班产品价格走势
图表- 19:2022-2026年国内利伐沙班未来价格走势预测
图表- 20:2017-2021年中国化学原料药产量分析
图表- 21:2017-2021年中国药用辅料产量分析
图表- 22:2017-2021年中国化学原料药价格走势分析
图表- 23:2017-2021年中国药用辅料价格走势分析
图表- 24:2017-2021年中国利伐沙班下游应用领域供需情况分析
图表- 25:利伐沙班需求的总示意图
图表- 26:2017-2021年中国血栓栓赛性疾病患者利伐沙班需求分析
图表- 27:2017-2021年中国房颤患者利伐沙班需求分析
图表- 28:2017-2021年中国利伐沙班行业营收情况分析
图表- 29:2017-2021年中国利伐沙班行业销售毛利率分析
图表- 30:2017-2021年中国利伐沙班行业销售净利率分析
图表- 31:2017-2021年中国利伐沙班行业营业利润分析
图表- 32:2022-2026中国利伐沙班行业销售毛利率预测
图表- 33:2022-2026中国利伐沙班行业销售净利率预测
图表- 34:2022-2026中国利伐沙班行业营业利润预测
图表- 35:中国利伐沙班批准上市企业名单
图表- 36:扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司工商注册信息
图表- 37:2021-2021年扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司财务状况分析(单位:)
图表- 38:浙江苏泊尔制药有限公司工商注册信息
图表- 39:2021-2021年1-9浙江苏泊尔制药有限公司财务状况分析
图表- 40:重庆三圣实业股份有限公司工商注册信息
图表- 41:2021-2021年1-9重庆三圣实业股份有限公司财务状况分析
图表- 42:北京满格医药科技有限公司工商注册信息
图表- 43:2021-2021年1-9北京满格医药科技有限公司财务状况分析
图表- 44:江苏嘉逸医药有限公司工商注册信息
图表- 45:2021-2021年1-9江苏嘉逸医药有限公司财务状况分析
图表- 46:江西同和药业股份有限公司工商注册信息
图表- 47:2021-2021年1-9江西同和药业股份有限公司财务状况分析
图表- 48:正大天晴药业集团股份有限公司工商注册信息
图表- 49:2021-2021年1-9正大天晴药业集团股份有限公司财务状况分析
图表- 50:南京正大天晴制药有限公司工商注册信息
图表- 51:2021-2021年1-9南京正大天晴制药有限公司财务状况分析
图表- 52:石药集团欧意药业有限公司工商注册信息
图表- 53:2021-2021年1-9石药集团欧意药业有限公司财务状况分析(单位:亿元)
图表- 54:南京柯菲平制药有限公司工商注册信息
图表- 55:2021-2021年1-9南京柯菲平制药有限公司财务状况分析
起初,新型抗凝药最先是被用于骨科手术后的血栓预防,包括全髋关节、膝关节置换手术,并且已有研究报道其有效性和安全性是不劣于低分子肝素的。
如今,新型抗凝药逐渐被广泛应用于治疗下肢静脉血栓和肺栓塞,新型抗凝药可作为一种新兴的抗凝药物代替传统的抗凝治疗方法,在房颤、急性冠脉综合征等心血管高发疾病中,也将逐渐推广。利伐沙班通过选择性作用于凝血Xa因子而发挥作用,临床常用于血栓的预防和治疗,不仅具有良好的药效学和药动学特点,且有效性与安全性较好,性价比高,临床应用中可结合患者的生理功能和用药情况进行用药监护,今后产品市场范围会越来越广。
目前,我国利伐沙班市场主要被外资品牌占据主要市场份额,但随着我国利伐沙班研制进程的加快,可以预见,以后市场将会出现中外品牌的激烈较量。
在大行业类别里面,上游企业是相对下游企业而言的,指处于行业生产和业务的初始阶段的企业和厂家,这些厂家主要生产下游企业所必需的原材料和初级产品等的厂商。下游企业主要是对原材料进行深加工和改性处理,并将原材料转化为生产和生活中的实际产品。
可以说,利伐沙班企业和利伐沙班原材料企业是相互依存的。没有利伐沙班原材料企业提供的原材料,利伐沙班企业犹如巧妇难为无米之炊;若没有利伐沙班企业生产制品投入市场,利伐沙班原材料企业的材料也将英雄无用武之地。所以,各个行业的利伐沙班原材料企业和利伐沙班企业都应该同甘共苦、互助互盈、共同生存发展。利伐沙班作为一种新型的口服抗凝药,生物利用度高、作用时间窗长,安全有效,相对于传统的华法林,是一个非常好的药物,不需要监测凝血。因为它是一个新型的药物,在专利期间,费用会非常高。目前随着药物改革和我国的医疗行业的改革,利伐沙班的价格也在逐渐的降低。目前正有一大波国内企业正在进行利伐沙班的仿制药申报注册,未来利伐沙班产品的市场产销量都会有所提高,将直接带动利伐沙班原材料行业的需求。