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POCT，即时检验(point-of-care testing)，指在病人旁边进行的临床检测(床边检测bed side testing)，通常不一定是临床检验师来进行。是在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法。
从应用场合来看，POCT可划分为医院内、医院外两部分;其中院内包括ICU、急诊化验室、分科门诊等。而院外包括救护车、医师诊所、家庭等。随着POCT应用范围的不断拓展，诸如自然灾害救助、军事领域、反恐怖袭击等也都会应用POCT。
近几年来，国家出台了一系列的鼓励体外诊断POCT发展的政策，尤其是在POCT产品研发及国产POCT企业发展方面。下面是这些政策的汇总梳理。
1、2010年10月9日工信部卫生部CFDA《关于加快医药行业结构调整的指导意见》
在医疗器械领域，针对临床需求大、应用面广的医学影像、放射治疗、微创介入、外科植入、体外诊断试剂等产品，推进核心部件、关键技术的国产化，培育200个以上拥有自主知识产权、掌握核心技术、达到国际先进水平、销售收入超过1，000万的先进医疗设备。
2、2013年2月16日发改委《产业结构调整指导目录(2011年本)》(2013年修订)
“新型医用诊断医疗仪器设备、微创外科和介入治疗装备及器械、医疗急救及移动式医疗装备、康复工程技术装臵、家用医疗器械、数字化医学影像产品及医疗信息技术的开发与应用”属于符合国家产业结构调整指导目录下的鼓励类产业。
3、2014年7月30日CFDA《体外诊断试剂注册管理办法》
对体外诊断试剂的注册与备案管理作出规范，同时指出国家鼓励体外诊断试剂的研究与创新，对创新体外诊断试剂实行特别审批，促进体外诊断试剂新技术的推广与应用，推动医疗器械产业的发展。
4、2015年5月8日国务院《中国制造2025》
提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，全降解血管支架等高值医用耗材，可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。
5、2015年9月11日国务院《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》
到2020年，实现分级诊疗服务能力全面提升，保障机制逐步健全，布局合理、规模适当、层级优化、职责明晰、功能完善、富有效率的医疗服务体系基本构建，基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式逐步形成，基本建立符合国情的分级诊疗制度。
6、2016年7月28日国务院《“十三五”国家科技创新规划》
重点部署医疗器械国产化等任务，加快慢病筛查、智慧医疗、主动健康等关键技术突破，加强疾病防治技术普及和临床新技术新产品转化应用。研发一批重大疾病早期诊断和精确治疗诊断试剂以及适合基层医疗机构的高精度诊断产品。
7、2017年1月9日国务院《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》
建立科学合理的分级诊疗制度。以家庭医生签约服务为重要手段，鼓励各地结合实际推行多种形式的分级诊疗模式，推动形成基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的就医新秩序。
8、2017年4月24日科技部《“十三五”生物技术创新专项规划》
加快发展体外诊断技术与产品、家庭医疗监测和健康装备、可穿戴设备、基层适宜的诊疗设备、移动医疗等产品。
9、2017年10月8日国务院《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》
提出优化临床实验审批程序、加快临床急需药品医疗器械评审审批。(政策有利于新研发的POCT产品可以加快上线)。
10、2017年11月20日发改委《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》
支持高精度即时检验系统(POCT)等产品升级换代和质量性能提升。政府大力扶持POCT行业发展。
11、2018年6月21日国卫办《关于进一步提升创伤救治能力的通知》
明确推动二级及以上医院建立5大医疗中心。明确了必要的设备配臵清单，促进POCT产品的应用。
POCT技术经历干化学、免疫胶体金、免疫荧光、生物传感器到生物芯片的进步，使得检测从定性走向了定量，流控技术的出现使POCT进一步实现了小型化和精细化，而红外和远红外等及时的出现使IVD从有开创开始走向无创。目前，全球的POCT技术主要聚焦于“生物芯片”阶段。
相较于传统临床实验室测试，POCT在样本用量、样本种类、试剂便利性、操作者要求等方面都具有巨大优势。以Abbott公司经典产品i-STAT为例，仅需65-95微升全血即可在2分钟内完成血气、电解质、心脏标志物、血生化等重要指标的检测;极低的样本用量使得POCT在儿科等领域具有巨大优势，且血液无需使用抗凝剂处理，避免了对检测结果的影响。
因此，基于POCT不同于传统检验手段的性能优势，使得其能够满足快速、即时的检验需求，成为IVD行业中蓬勃发展的子行业之一。
报告摘要
1、研究背景
2、研究方法
3、报告简介
第一章 产品定义与分类
第一节 产品定义
第二节 产品分类
一、医院内POCT检测
二、医院外POCT检测
第三节 产品用途
一、医院
二、诊所及社区
三、第三方实验室
四、家庭
第二章 行业发展现状
第一节 POCT行业现状概述
第二节 POCT行业所处生命周期
第三节 POCT行业政策环境
一、 国内政策（国家及地方相关的标准、规定以及可能得到的政策与资金扶持等）
二、 国外政策
1、产品政策
2、贸易保护政策
第三章 2017-2021年全球POCT行业运行态势分析
第一节 2017-2021年全球经济运行情况分析
第二节 2017-2021年全球POCT市场发展概况
第三节 全球POCT市场需求分析
第四节 全球POCT行业供需平衡状况分析
一、POCT行业供需平衡现状
二、影响行业供需平衡的因素分析
第五节 POCT市场主要国家和地区发展概况
第四章 中国POCT市场现状分析
第一节 2017-2021年中国POCT市场发展概况
第二节 2017-2021年中国POCT行业总体规模
一、POCT产业总体规模
二、POCT行业生产区域分布
第三节 中国POCT市场需求分析
第四节 中国POCT行业供需平衡状况分析
一、POCT行业供需平衡现状
二、影响行业供需平衡的因素分析
第五章 POCT主要品牌分析
第一节 POCT品牌构成
第二节 品牌满意度分析
第三节 市场竞争程度
一、市场集中度
二、市场竞争类型
三、重点企业市场份额分析
第四节 中国POCT市场集中度及影响因素分析
第六章 2017-2021年中国POCT行业市场环境分析
第一节 2017-2021年中国经济运行情况分析
第二节 POCT行业政策环境分析
一、POCT行业管理体制分析
二、 POCT行业相关标准分析
第三节 POCT行业技术环境分析
一、POCT行业技术水平现状
二、 POCT行业专利技术分析
1、POCT行业专利申请数分析
2、POCT行业专利公开数量变化情况
3、POCT行业专利申请人分析
4、POCT行业热门技术分析
第七章 我国POCT行业整体运行指标分析
第一节 2017-2021年中国POCT行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、人员规模状况分析
三、行业资产规模分析
四、行业市场规模分析
第二节 2021年中国POCT制造行业结构分析
一、企业数量结构分析
1、不同类型分析
2、不同所有制分析
二、销售收入结构分析
1、不同类型分析
2、不同所有制分析
第三节 2017-2021年中国POCT行业财务指标总体分析
一、行业盈利能力分析
1、我国POCT行业销售利润率
2、我国POCT行业成本费用利润率
3、我国POCT行业亏损面
二、行业偿债能力分析
1、我国POCT行业资产负债比率
2、我国POCT行业利息保障倍数
三、行业营运能力分析
1、我国POCT行业应收帐款周转率
2、我国POCT行业总资产周转率
3、我国POCT行业流动资产周转率
四、行业发展能力分析
1、我国POCT行业总资产增长率
2、我国POCT行业利润总额增长率
3、我国POCT行业主营业务收入增长率
4、我国POCT行业资本保值增值率
第八章 POCT市场发展特点分析
第一节 市场周期性、季节性等特点
第二节 市场壁垒
一、市场进入门槛
二、市场成长门槛
三、市场壁垒预测
第三节 市场发展优劣势分析
一、市场发展优势分析
二、市场发展劣势分析
第九章 2017-2021年中国POCT市场重点区域运行分析
第一节 2017-2021年华东地区POCT市场运行情况
一、华东地区POCT市场规模
二、华东地区POCT市场特点
三、华东地区POCT市场潜力分析
第二节 2017-2021年华南地区POCT市场运行情况
一、华南地区POCT市场规模
二、华南地区POCT市场特点
三、华南地区POCT市场潜力分析
第三节 2017-2021年华中地区POCT市场运行情况
一、华中地区POCT市场规模
二、华中地区POCT市场特点
三、华中地区POCT市场潜力分析
第四节 2017-2021年华北地区POCT市场运行情况
一、华北地区POCT市场规模
二、华北地区POCT市场特点
三、华北地区POCT市场潜力分析
第五节 2017-2021年西北地区POCT市场运行情况
一、西北地区POCT市场规模
二、西北地区POCT市场特点
三、西北地区POCT市场潜力分析
第六节 2017-2021年西南地区POCT市场运行情况
一、西南地区POCT市场规模
二、西南地区POCT市场特点
三、西南地区POCT市场潜力分析
第七节 2017-2021年东北地区POCT市场运行情况
一、东北地区POCT市场规模
二、东北地区POCT市场特点
三、东北地区POCT市场潜力分析
第十章 POCT产品主要生产企业分析
第一节 瑞士罗氏
一、企业发展概况
二、企业经营情况分析
三、企业主营业务分析
四、企业POCT业务分析
五、企业在中国业务分析
第二节 德国西门子
一、企业发展概况
二、企业经营情况分析
三、企业主营业务分析
四、企业POCT业务分析
五、企业在中国业务分析
第三节 美国雅培
一、企业发展概况
二、企业经营情况分析
三、企业主营业务分析
四、企业POCT业务分析
五、企业在中国业务分析
第四节 美国强生
一、企业发展概况
二、企业经营情况分析
三、企业主营业务分析
四、企业POCT业务分析
五、企业在中国业务分析
第五节 法国生物梅里埃（Bio Merieux）
一、企业发展概况
二、企业经营情况分析
三、企业主营业务分析
四、企业POCT业务分析
五、企业在中国业务分析
第六节 广州万孚生物技术股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第七节 基蛋生物科技股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第八节 武汉明德生物科技股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第九节 浙江东方基因生物制品股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第十节 武汉璟泓科技股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第十一节 上海奥普生物医药股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第十二节 瑞莱生物工程（深圳）有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第十三节 北京热景生物技术股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第十四节 深圳普门科技股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第十五节 三诺生物传感股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第十一章 POCT行业上下游产业分析
第一节 POCT产业结构分析
第二节 上游产业分析
一、行业现状
二、市场现状分析
1、诊断酶
2、抗原抗体
3、膜材料
4、精细化学品
5、电子信息行业
三、发展趋势预测
四、行业竞争状况及其对POCT行业的意义
第三节 下游产业分析
一、行业现状
二、市场现状分析
1、医院
2、诊所及社区
3、第三方实验室
4、家庭
三、发展趋势预测
四、行业新动态及其对POCT行业的影响
五、行业竞争状况及其对POCT行业的意义
六、产业结构调整方向分析
第十二章 市场替代品互补产品分析
第一节 产品替代品分析
一、替代品种类
二、替代品对POCT行业的影响
三、替代品发展趋势
第二节 产品互补品分析
一、互补品种类
二、互补品对POCT行业的影响
三、互补品发展趋势
第十三章 市场热点深度分析
第一节 市场产业链分析及延长策略
第二节 转变经济增长结构对市场影响
第三节 低碳循环经济对市场发展影响
第四节 市场“十四五”发展规划要点
第五节 国家区域协调发展规划对市场发展影响
第十四章 POCT行业发展趋势分析
第一节 POCT行业政策趋向
第二节 2022-2026年我国POCT行业趋势分析
一、2022-2026年我国POCT行业技术发展趋势分析
1、技术发展趋势分析
2、产品发展趋势分析
3、产品应用趋势分析
二、2022-2026年我国POCT行业市场发展空间
第三节 影响企业生产与经营的关键趋势
一、市场整合成长趋势
二、需求变化趋势及新的商业机遇预测
三、企业区域市场拓展的趋势
四、影响企业销售与服务方式的关键趋势
第十五章 2022-2026年中国POCT市场发展前景预测分析
第一节 2022-2026年POCT市场发展前景
第二节 2022-2026年POCT市场规模预测
第三节 2022-2026年中国POCT行业供需预测
一、2022-2026年中国POCT行业供给预测
二、2022-2026年中国POCT行业需求预测
三、2022-2026年中国POCT行业供需平衡预测
第四节 2022-2026年中国POCT行业前景展望分析
一、产业振兴规划对行业的影响分析
二、基础建设猛增带给行业的机遇分析
三、POCT迎来政策发展机遇
第五节 POCT行业竞争格局展望
第十六章 POCT市场销售渠道及客户群研究
第一节 POCT市场销售渠道结构
第二节 POCT市场营销渠道建立策略
一、大客户直供销售渠道建立策略
二、网络经销渠道优化
三、渠道经销管理问题
第三节 POCT主要客户群分析
一、客户群消费特征分析
二、客户群稳定性分析
三、客户群消费趋势
第十七章 2022-2026年POCT行业投资机会与风险防范
第一节 2022-2026年中国POCT制造行业的投资风险
一、市场风险
二、政策风险
三、技术风险
四、行业进入、退出壁垒风险
五、部分产品产能过剩潜在风险
第二节 POCT行业投融资情况
一、行业资金渠道分析
二、固定资产投资分析
三、兼并重组情况分析
四、POCT行业投资现状分析
第三节 2022-2026年POCT行业投资机会
一、产业链投资机会
二、细分市场投资机会
三、重点区域投资机会
四、POCT行业投资机遇
第四节 2022-2026年POCT行业投资风险及防范
一、政策风险及防范
二、技术风险及防范
三、供求风险及防范
四、宏观经济波动风险及防范
五、关联产业风险及防范
六、产品结构风险及防范
七、其他风险及防范
第十八章 POCT行业发展战略研究
第一节 POCT行业发展战略研究
一、战略综合规划
二、技术开发战略
三、业务组合战略
四、区域战略规划
五、产业战略规划
六、营销品牌战略
七、竞争战略规划
第二节 对我国POCT品牌的战略思考
一、POCT品牌的重要性
二、POCT实施品牌战略的意义
三、POCT企业品牌的现状分析
四、我国POCT企业的品牌战略
五、POCT品牌战略管理的策略
第三节 POCT经营策略分析
一、POCT市场细分策略
二、POCT市场创新策略
三、品牌定位与品类规划
四、POCT新产品差异化战略
第四节 POCT行业投资战略研究
一、2022-2026年POCT行业投资战略
二、2022-2026年细分行业投资战略
第十九章 研究结论及投资建议
第一节 POCT行业研究结论及建议
第二节 POCT行业投资建议
一、行业发展策略建议
二、行业投资方向建议
三、行业投资方式建议
第三节 2022-2026年中国POCT行业的投资建议
一、中国POCT行业的重点投资区域
二、中国POCT行业的重点投资产品
1、血糖POCT检测
2、血气/电解质POCT检测
3、心血管类POCT检测
4、传染病POCT检测
5、药物滥用POCT检测
6、妊娠POCT检测
7、感染因子POCT检测
8、危重因子POCT检测
POCT产业链上游主要是原材料行业，主要包括生物原料行业、电子信息行业及化学合成行业等，仪器上游主要是模具和电子元件供应商，试剂上游主要包括精细化学品、抗原、高分子材料、生物酶等生物原料供应商。下游需求市场主要包括医院、社区门诊、卫生服务中心、体检中心等，这些医疗机构占据90%的市场。其他的如血糖试纸或血糖仪在家庭使用领域比较成熟的产品，可以通过药店或代理商等终端零售直接到达消费者端。
POCT上游原材料中的生物原材料对行业的影响较大，由于其开发领域的技术含量较高、生产工艺流程复杂、开发周期长、资金投入大、质量控制要求高、技术掌握和革新难度大，导致核心原材料几乎都要依赖于进口。核心原材料进口的垄断，使国内议价能力相对较低，虽然一些上游国内厂家已经通过自主研发掌握了一定的技术，但是质量和生产规模上仍无法与进口产品媲美。
产业链下游需求市场不断扩大，推进基层化和家庭化。目前医院临床科室仍为主要的需求终端，但随着分级诊疗的推进和五大救治中心的建设，庞大的基层市场需求将逐步打开。另外，老龄化程度的加深，糖尿病、慢性肾病、肿瘤、心脑血管等慢性疾病的发病率明显攀升，而慢性病除了院内治疗外，大部分时间还是需要患者在院外自行管理和检测，这也使得家用POCT市场的刚性需求水涨船高。还有“治未病”的新型健康理念和医疗模式逐渐的深入人心，使得妊娠检测、血糖检测等较为成熟的家用POCT产品渗透率、市场规模及国产化替代都不断的提升。
在精准医疗行业背景下，以个性化为核心的精准诊疗对POCT的发展应用带来新的驱动力，以自动化、精准化、云端化为主要性能的iPOCT(互联网+移动医疗+POCT)应运而生。
iPOCT的出现解决了传统POCT的两大难题：一是解决了样本高通量检测上的局限性，二是解决了传统POCT导致的差错或误差。iPOCT可以通过完善的网络化管理和云端数据，加强设备的质量控制，可以很好地保证检测结果有效性和准确性，并简化数据传输工作及报告以避免差错的发生，同时还可以加强数据结果的可追溯性，帮助医院等医疗机构节省大量的人力和时间成本，完善管理体系，提高管理效率，使POCT能够发挥其最大的作用，满足精准医疗对临床检验的要求标准，实现未来互联网时代医疗诊断的新型模式。
杭州先略投资咨询有限公司(以下简称“杭州先略”)创立于2008年4月，是一家从事市场调查、行业研究、商业策划、项目咨询、工程咨询及专项调研的综合咨询机构。公司立足浙江，面向全国，放眼世界，以“诚信务实、精诚协作、积极严谨、开拓创新”的作风，竭诚为各地政府机构、科研院校、券商、律师事务所、会计师事务、上市公司及各细分行业企事业单位提供富有战略意义的咨询服务。
公司愿景：成为一家备受客户尊重的国际化综合咨询企业。
公司使命：帮助客户掌握市场先机、研究发展战略，为客户决策提供依据。
企业核心价值：调查研究市场，解决客户问题，帮助客户成功!
