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单克隆抗体是由单一B细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体。通常采用杂交瘤技术来制备，杂交瘤(hybridoma)抗体技术是在细胞融合技术的基础上，将具有分泌特异性抗体能力的致敏B细胞和具有无限繁殖能力的骨髓瘤细胞融合为B细胞杂交瘤。按照抗体人源化流程，可以将单克隆抗体分为：鼠源性抗体、人鼠嵌合抗体、改型抗体、全人源化抗体。
全球单抗药物市场规模庞大，全球单抗药物市场规模从1122亿美元增至1744亿美元，年复合增长率为11.66%。预计随着全球患者基数的不断增长以及新型单抗药物的推出，全球单抗药物市场将持续增长。
相较于全球单克隆抗体市场，中国单克隆抗体市场尚处于起步阶段中国单抗药物市场规模约为411亿元，同比增长42.7%，预计市场规模将保持高速增长到1945亿元。
我国抗体药物产业在国家政策的支持下取得了长足发展，抗体药物研发各关键环节的总体能力显著提升、产业化链条不断完善，支持了包括传统靶点生物类似药、免疫检查点等新型靶点单抗，以及抗体偶联药物、双特异性抗体、抗体融合蛋白和抗体片段等新型抗体药物完成临床前研究，通过国家审评进入临床研究及申请上市阶段。目前，我国已批准包括生物类似药和创新型抗体药物在内的31种国产抗体药物上市，极大地改善了抗体药物依赖进口的局面。可以预测，在“十四五”期间仍将有众多抗体药物获批上市，进一步提升公众对高质量抗体药物的用药可及性。我国未来抗体药物的研发仍将以尚未满足的临床需求为导向，聚焦重大疾病，支持原始创新，进一步突破和提升抗体药物研发和产业化全链条关键技术，保障单抗药物的安全性、有效性和质量可控性，推动生物医药产业成为有影响力的战略新兴产业和支柱产业。
随着单克隆抗体生产规模的急速扩大，生产技术也正在不断完善，国内很多领先的生物制药企业已经具备了国际一流的单抗生产线。但是，目前我国大规模单抗生产车间的设计和施工经验依旧欠缺，随着生产设备的持续改进，自动化程度的不断提高，产量不断放大，对于厂房设施也提出了更高要求。我们应该随着产业进步，不断学习和总结，助力我国的单抗事业的蓬勃发展。
报告摘要
1、研究背景
2、研究方法
3、报告简介
第一章 产品定义与分类
第一节 产品定义
第二节 产品分类
第三节 产品用途
第二章 行业发展现状
第一节 单克隆抗体行业现状概述
第二节 单克隆抗体行业所处生命周期
第三节 单克隆抗体行业政策环境
一、 国内政策（国家及地方相关的标准、规定以及可能得到的政策与资金扶持等）
二、 国外政策
1、产品政策
2、贸易保护政策
第三章 2017-2021年全球单克隆抗体行业运行态势分析
第一节 2017-2021年全球经济运行情况分析
第二节 2017-2021年全球单克隆抗体市场发展概况
第三节 全球单克隆抗体市场需求分析
第四节 全球单克隆抗体行业供需平衡状况分析
一、单克隆抗体行业供需平衡现状
二、影响行业供需平衡的因素分析
第五节 单克隆抗体市场主要国家和地区发展概况
第四章 中国单克隆抗体市场现状分析
第一节 2017-2021年中国单克隆抗体市场发展概况
第二节 2017-2021年中国单克隆抗体行业总体规模
一、单克隆抗体产业总体规模
二、单克隆抗体行业生产区域分布
第三节 中国单克隆抗体市场需求分析
第四节 中国单克隆抗体行业供需平衡状况分析
一、单克隆抗体行业供需平衡现状
二、影响行业供需平衡的因素分析
第五章 单克隆抗体主要品牌分析
第一节 单克隆抗体品牌构成
第二节 品牌满意度分析
第三节 市场竞争程度
一、市场集中度
二、市场竞争类型
三、重点企业市场份额分析
第四节 中国单克隆抗体市场集中度及影响因素分析
第六章 2017-2021年中国单克隆抗体行业市场环境分析
第一节 2017-2021年中国经济运行情况分析
第二节 单克隆抗体行业政策环境分析
一、单克隆抗体行业管理体制分析
二、 单克隆抗体行业相关标准分析
第三节 单克隆抗体行业技术环境分析
一、单克隆抗体行业技术水平现状
二、 单克隆抗体行业专利技术分析
1、单克隆抗体行业专利申请数分析
2、单克隆抗体行业专利公开数量变化情况
3、单克隆抗体行业专利申请人分析
4、单克隆抗体行业热门技术分析
第七章 我国单克隆抗体行业整体运行指标分析
第一节 2017-2021年中国单克隆抗体行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、人员规模状况分析
三、行业资产规模分析
四、行业市场规模分析
第二节 2021年中国单克隆抗体制造行业结构分析
一、企业数量结构分析
1、不同类型分析
2、不同所有制分析
二、销售收入结构分析
1、不同类型分析
2、不同所有制分析
第三节 2017-2021年中国单克隆抗体行业财务指标总体分析
一、行业盈利能力分析
1、我国单克隆抗体行业销售利润率
2、我国单克隆抗体行业成本费用利润率
3、我国单克隆抗体行业亏损面
二、行业偿债能力分析
1、我国单克隆抗体行业资产负债比率
2、我国单克隆抗体行业利息保障倍数
三、行业营运能力分析
1、我国单克隆抗体行业应收帐款周转率
2、我国单克隆抗体行业总资产周转率
3、我国单克隆抗体行业流动资产周转率
四、行业发展能力分析
1、我国单克隆抗体行业总资产增长率
2、我国单克隆抗体行业利润总额增长率
3、我国单克隆抗体行业主营业务收入增长率
4、我国单克隆抗体行业资本保值增值率
第八章 单克隆抗体市场发展特点分析
第一节 市场周期性、季节性等特点
第二节 市场壁垒
一、市场进入门槛
二、市场成长门槛
三、市场壁垒预测
第三节 市场发展优劣势分析
一、市场发展优势分析
二、市场发展劣势分析
第九章 2017-2021年中国单克隆抗体市场重点区域运行分析
第一节 2017-2021年华东地区单克隆抗体市场运行情况
一、华东地区单克隆抗体市场规模
二、华东地区单克隆抗体市场特点
三、华东地区单克隆抗体市场潜力分析
第二节 2017-2021年华南地区单克隆抗体市场运行情况
一、华南地区单克隆抗体市场规模
二、华南地区单克隆抗体市场特点
三、华南地区单克隆抗体市场潜力分析
第三节 2017-2021年华中地区单克隆抗体市场运行情况
一、华中地区单克隆抗体市场规模
二、华中地区单克隆抗体市场特点
三、华中地区单克隆抗体市场潜力分析
第四节 2017-2021年华北地区单克隆抗体市场运行情况
一、华北地区单克隆抗体市场规模
二、华北地区单克隆抗体市场特点
三、华北地区单克隆抗体市场潜力分析
第五节 2017-2021年西北地区单克隆抗体市场运行情况
一、西北地区单克隆抗体市场规模
二、西北地区单克隆抗体市场特点
三、西北地区单克隆抗体市场潜力分析
第六节 2017-2021年西南地区单克隆抗体市场运行情况
一、西南地区单克隆抗体市场规模
二、西南地区单克隆抗体市场特点
三、西南地区单克隆抗体市场潜力分析
第七节 2017-2021年东北地区单克隆抗体市场运行情况
一、东北地区单克隆抗体市场规模
二、东北地区单克隆抗体市场特点
三、东北地区单克隆抗体市场潜力分析
第十章 单克隆抗体产品主要生产企业分析
第十一章 单克隆抗体行业上下游产业分析
第一节 单克隆抗体产业结构分析
第二节 上游产业分析
一、行业现状
二、市场现状分析
三、发展趋势预测
四、行业竞争状况及其对单克隆抗体行业的意义
第三节 下游产业分析
一、行业现状
二、市场现状分析
三、发展趋势预测
四、行业新动态及其对单克隆抗体行业的影响
五、行业竞争状况及其对单克隆抗体行业的意义
六、产业结构调整方向分析
第十二章 市场替代品互补产品分析
第一节 产品替代品分析
一、替代品种类
二、替代品对单克隆抗体行业的影响
三、替代品发展趋势
第二节 产品互补品分析
一、互补品种类
二、互补品对单克隆抗体行业的影响
三、互补品发展趋势
第十三章 市场热点深度分析
第一节 市场产业链分析及延长策略
第二节 转变经济增长结构对市场影响
第三节 低碳循环经济对市场发展影响
第四节 市场“十四五”发展规划要点
第五节 国家区域协调发展规划对市场发展影响
第十四章 单克隆抗体行业发展趋势分析
第一节 单克隆抗体行业政策趋向
第二节 2022-2026年我国单克隆抗体行业趋势分析
一、2022-2026年我国单克隆抗体行业技术发展趋势分析
1、技术发展趋势分析
2、产品发展趋势分析
3、产品应用趋势分析
二、2022-2026年我国单克隆抗体行业市场发展空间
第三节 影响企业生产与经营的关键趋势
一、市场整合成长趋势
二、需求变化趋势及新的商业机遇预测
三、企业区域市场拓展的趋势
四、影响企业销售与服务方式的关键趋势
第十五章 2022-2026年中国单克隆抗体市场发展前景预测分析
第一节 2022-2026年单克隆抗体市场发展前景
第二节 2022-2026年单克隆抗体市场规模预测
第三节 2022-2026年中国单克隆抗体行业供需预测
一、2022-2026年中国单克隆抗体行业供给预测
二、2022-2026年中国单克隆抗体行业需求预测
三、2022-2026年中国单克隆抗体行业供需平衡预测
第四节 2022-2026年中国单克隆抗体行业前景展望分析
一、产业振兴规划对行业的影响分析
二、基础建设猛增带给行业的机遇分析
三、单克隆抗体迎来政策发展机遇
第五节 单克隆抗体行业竞争格局展望
第十六章 单克隆抗体市场销售渠道及客户群研究
第一节 单克隆抗体市场销售渠道结构
第二节 单克隆抗体市场营销渠道建立策略
一、大客户直供销售渠道建立策略
二、网络经销渠道优化
三、渠道经销管理问题
第三节 单克隆抗体主要客户群分析
一、客户群消费特征分析
二、客户群稳定性分析
三、客户群消费趋势
第十七章 2022-2026年单克隆抗体行业投资机会与风险防范
第一节 2022-2026年中国单克隆抗体制造行业的投资风险
一、市场风险
二、政策风险
三、技术风险
四、行业进入、退出壁垒风险
五、部分产品产能过剩潜在风险
第二节 单克隆抗体行业投融资情况
一、行业资金渠道分析
二、固定资产投资分析
三、兼并重组情况分析
四、单克隆抗体行业投资现状分析
第三节 2022-2026年单克隆抗体行业投资机会
一、产业链投资机会
二、细分市场投资机会
三、重点区域投资机会
四、单克隆抗体行业投资机遇
第四节 2022-2026年单克隆抗体行业投资风险及防范
一、政策风险及防范
二、技术风险及防范
三、供求风险及防范
四、宏观经济波动风险及防范
五、关联产业风险及防范
六、产品结构风险及防范
七、其他风险及防范
第十八章 单克隆抗体行业发展战略研究
第一节 单克隆抗体行业发展战略研究
一、战略综合规划
二、技术开发战略
三、业务组合战略
四、区域战略规划
五、产业战略规划
六、营销品牌战略
七、竞争战略规划
第二节 对我国单克隆抗体品牌的战略思考
一、单克隆抗体品牌的重要性
二、单克隆抗体实施品牌战略的意义
三、单克隆抗体企业品牌的现状分析
四、我国单克隆抗体企业的品牌战略
五、单克隆抗体品牌战略管理的策略
第三节 单克隆抗体经营策略分析
一、单克隆抗体市场细分策略
二、单克隆抗体市场创新策略
三、品牌定位与品类规划
四、单克隆抗体新产品差异化战略
第四节 单克隆抗体行业投资战略研究
一、2022-2026年单克隆抗体行业投资战略
二、2022-2026年细分行业投资战略
第十九章 研究结论及投资建议
第一节 单克隆抗体行业研究结论及建议
第二节 单克隆抗体行业投资建议
一、行业发展策略建议
二、行业投资方向建议
三、行业投资方式建议
第三节 2022-2026年中国单克隆抗体行业的投资建议
一、中国单克隆抗体行业的重点投资区域
二、中国单克隆抗体行业的重点投资产品
目前，癌症已经成为我国主要公共卫生问题之一，防控形势严峻。全球新发癌症病例1929万例，其中中国新发癌症病例为457万例，占全球23.7%，居全球第一;全球癌症死亡病例996万例，其中中国癌症死亡人数排名第一，高达300.3万人，占癌症死亡总人数30.2%。随着我国患者基数不断增长、抗体药物渗透率的提高，单克隆抗体药物市场预计将快速增长。
自主研发能力是现代制药企业最重要的竞争力之一。药物研发对企业技术要求非常高，而且需要长时间的经验积累。相比于化药和传统中药，生物药的研发更为复杂，其中涉及到生物化学、分子生物学、晶体物理学、基因工程、蛋白工程、细胞工程、免疫学等多个学科，属于知识密集型产业。生物药的研发需要整合来自多个学科的专业知识技能，以完成产品的研发及注册申报。
随着国内企业研发和创新水平的不断提升，目前已有部分企业开始在海外单抗药物布局。目前共有12个国内研发单抗药物在海外开展临床试验，申报企业包括健能隆、百济神州、康宁杰瑞等小型新药研发企业，也包括恒瑞医药、复星医药、丽珠集团、康弘药业等传统医药企业。
临床研究的海外布局意味着国内单抗药研发水平已有大幅提高。目前CFDA已开放海外数据临床申请通道，在海外获批的企业未来有望出口转内销，并缩减审批程序。部分国内企业如百济神州、科伦药业、誉衡药业等先后将自身的免疫检查点抑制剂项目授权给国外企业，可见国内企业在单抗研发领域研发实力也得到国际认可。
杭州先略投资咨询有限公司(以下简称“杭州先略”)创立于2008年4月，是一家从事市场调查、行业研究、商业策划、项目咨询、工程咨询及专项调研的综合咨询机构。公司立足浙江，面向全国，放眼世界，以“诚信务实、精诚协作、积极严谨、开拓创新”的作风，竭诚为各地政府机构、科研院校、券商、律师事务所、会计师事务、上市公司及各细分行业企事业单位提供富有战略意义的咨询服务。
公司愿景：成为一家备受客户尊重的国际化综合咨询企业。
公司使命：帮助客户掌握市场先机、研究发展战略，为客户决策提供依据。
企业核心价值：调查研究市场，解决客户问题，帮助客户成功!
