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核酸检测试剂是基于核酸扩增检测技术的体外诊断试剂,包括等温扩增、PCR、qPCR等。是否感染新型冠状病毒,可以通过核酸检测确诊。新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒就是一种比较常用的检测试剂。这种核酸检测试剂是利用荧光PCR检测原理,对患者口咽部提取的标本进行检测的一种试剂,灵敏度、特异性、精准性都比较高,检测过程中还可以实现检测自动化,不但提高了检测的效率,还可以减少检测过程中医护人员被感染的几率。
目前,核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据,抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查,有利于提高“早发现”能力。
虽然抗原检测在特异性、灵敏度方面虽因方法学差异较分子检测略有差距,但可通过重复检测等方式弥补,因此其在国内具有潜在的蓝海空间,除此之外新冠检测的主流手段和金标准仍会是核酸检测。
事实上,手握抗原检测试剂盒产品的国内厂商不在少数,且大多已打开海外市场。据统计,目前经欧盟CE认证的中国抗原检测产品共有94个,经美国EUA认证的有3个,包括九安医疗、东方生物、安旭生物以及奥泰生物等企业。目前,国内共批准5家新冠抗原快速检测POC专业版试剂盒产品,需要由专业人员进行操作。
常态化之下,高频的核酸检测需求,令核酸检测试剂企业和第三方检测实验室机构成为最直接受益群体。
具体来看,核酸检测试剂盒企业,如圣湘生物(688289.SH)、万泰生物(603392.SH)、热景生物(688068.SH)、达安基因(002030.SZ)、凯普生物(300639.SZ)等上市公司,此前在经营数据上已经大幅受益于核酸检测,平均营收同比增幅达数十倍。
报告摘要
1、研究背景
2、研究方法
3、报告简介
第一章 产品定义与分类
第一节 产品定义
第二节 产品分类
第三节 产品用途
第二章 行业发展现状
第一节 核酸诊断试剂行业现状概述
第二节 核酸诊断试剂行业所处生命周期
第三节 核酸诊断试剂行业政策环境
一、 国内政策(国家及地方相关的标准、规定以及可能得到的政策与资金扶持等)
二、 国外政策
1、产品政策
2、贸易保护政策
第三章 2017-2021年全球核酸诊断试剂行业运行态势分析
第一节 2017-2021年全球经济运行情况分析
第二节 2017-2021年全球核酸诊断试剂市场发展概况
第三节 全球核酸诊断试剂市场需求分析
第四节 全球核酸诊断试剂行业供需平衡状况分析
一、核酸诊断试剂行业供需平衡现状
二、影响行业供需平衡的因素分析
第五节 核酸诊断试剂市场主要国家和地区发展概况
第四章 中国核酸诊断试剂市场现状分析
第一节 2017-2021年中国核酸诊断试剂市场发展概况
第二节 2017-2021年中国核酸诊断试剂行业总体规模
一、核酸诊断试剂产业总体规模
二、核酸诊断试剂行业生产区域分布
第三节 中国核酸诊断试剂市场需求分析
第四节 中国核酸诊断试剂行业供需平衡状况分析
一、核酸诊断试剂行业供需平衡现状
二、影响行业供需平衡的因素分析
第五章 核酸诊断试剂主要品牌分析
第一节 核酸诊断试剂品牌构成
第二节 品牌满意度分析
第三节 市场竞争程度
一、市场集中度
二、市场竞争类型
三、重点企业市场份额分析
第四节 中国核酸诊断试剂市场集中度及影响因素分析
第六章 2017-2021年中国核酸诊断试剂行业市场环境分析
第一节 2017-2021年中国经济运行情况分析
第二节 核酸诊断试剂行业政策环境分析
一、核酸诊断试剂行业管理体制分析
二、 核酸诊断试剂行业相关标准分析
第三节 核酸诊断试剂行业技术环境分析
一、核酸诊断试剂行业技术水平现状
二、 核酸诊断试剂行业专利技术分析
1、核酸诊断试剂行业专利申请数分析
2、核酸诊断试剂行业专利公开数量变化情况
3、核酸诊断试剂行业专利申请人分析
4、核酸诊断试剂行业热门技术分析
第七章 我国核酸诊断试剂行业整体运行指标分析
第一节 2017-2021年中国核酸诊断试剂行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、人员规模状况分析
三、行业资产规模分析
四、行业市场规模分析
第二节 2021年中国核酸诊断试剂制造行业结构分析
一、企业数量结构分析
1、不同类型分析
2、不同所有制分析
二、销售收入结构分析
1、不同类型分析
2、不同所有制分析
第三节 2017-2021年中国核酸诊断试剂行业财务指标总体分析
一、行业盈利能力分析
1、我国核酸诊断试剂行业销售利润率
2、我国核酸诊断试剂行业成本费用利润率
3、我国核酸诊断试剂行业亏损面
二、行业偿债能力分析
1、我国核酸诊断试剂行业资产负债比率
2、我国核酸诊断试剂行业利息保障倍数
三、行业营运能力分析
1、我国核酸诊断试剂行业应收帐款周转率
2、我国核酸诊断试剂行业总资产周转率
3、我国核酸诊断试剂行业流动资产周转率
四、行业发展能力分析
1、我国核酸诊断试剂行业总资产增长率
2、我国核酸诊断试剂行业利润总额增长率
3、我国核酸诊断试剂行业主营业务收入增长率
4、我国核酸诊断试剂行业资本保值增值率
第八章 核酸诊断试剂市场发展特点分析
第一节 市场周期性、季节性等特点
第二节 市场壁垒
一、市场进入门槛
二、市场成长门槛
三、市场壁垒预测
第三节 市场发展优劣势分析
一、市场发展优势分析
二、市场发展劣势分析
第九章 2017-2021年中国核酸诊断试剂市场重点区域运行分析
第一节 2017-2021年华东地区核酸诊断试剂市场运行情况
一、华东地区核酸诊断试剂市场规模
二、华东地区核酸诊断试剂市场特点
三、华东地区核酸诊断试剂市场潜力分析
第二节 2017-2021年华南地区核酸诊断试剂市场运行情况
一、华南地区核酸诊断试剂市场规模
二、华南地区核酸诊断试剂市场特点
三、华南地区核酸诊断试剂市场潜力分析
第三节 2017-2021年华中地区核酸诊断试剂市场运行情况
一、华中地区核酸诊断试剂市场规模
二、华中地区核酸诊断试剂市场特点
三、华中地区核酸诊断试剂市场潜力分析
第四节 2017-2021年华北地区核酸诊断试剂市场运行情况
一、华北地区核酸诊断试剂市场规模
二、华北地区核酸诊断试剂市场特点
三、华北地区核酸诊断试剂市场潜力分析
第五节 2017-2021年西北地区核酸诊断试剂市场运行情况
一、西北地区核酸诊断试剂市场规模
二、西北地区核酸诊断试剂市场特点
三、西北地区核酸诊断试剂市场潜力分析
第六节 2017-2021年西南地区核酸诊断试剂市场运行情况
一、西南地区核酸诊断试剂市场规模
二、西南地区核酸诊断试剂市场特点
三、西南地区核酸诊断试剂市场潜力分析
第七节 2017-2021年东北地区核酸诊断试剂市场运行情况
一、东北地区核酸诊断试剂市场规模
二、东北地区核酸诊断试剂市场特点
三、东北地区核酸诊断试剂市场潜力分析
第十章 核酸诊断试剂产品主要生产企业分析
第一节 中山大学达安基因股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品(服务)及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第二节 上海之江生物科技股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品(服务)及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第三节 上海科华生物工程股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品(服务)及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第四节 厦门致善生物科技股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品(服务)及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第五节 湖南圣湘生物科技有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品(服务)及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第六节 武汉明德生物科技股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品(服务)及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第七节 北京乐普基因科技股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品(服务)及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第八节 北京利德曼生化股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品(服务)及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第九节 上海百傲科技股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品(服务)及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第十节 珠海赛乐奇生物技术股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品(服务)及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第十一节 上海宝藤生物医药科技股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品(服务)及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第十二节 上海鼎晶生物医药科技股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品(服务)及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第十三节 武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品(服务)及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第十四节 益善生物技术股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品(服务)及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第十五节 深圳康美生物科技股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品(服务)及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第十一章 核酸诊断试剂行业上下游产业分析
第一节 核酸诊断试剂产业结构分析
第二节 上游产业分析
一、行业现状
二、市场现状分析
1、生物制品供应商
2、化学品及介质材料商
3、医疗检测设备元器件商
三、发展趋势预测
四、行业竞争状况及其对核酸诊断试剂行业的意义
第三节 下游产业分析
一、行业现状
二、市场现状分析
三、发展趋势预测
四、行业新动态及其对核酸诊断试剂行业的影响
五、行业竞争状况及其对核酸诊断试剂行业的意义
六、产业结构调整方向分析
第十二章 市场替代品互补产品分析
第一节 产品替代品分析
一、替代品种类
二、替代品对核酸诊断试剂行业的影响
三、替代品发展趋势
第二节 产品互补品分析
一、互补品种类
二、互补品对核酸诊断试剂行业的影响
三、互补品发展趋势
第十三章 市场热点深度分析
第一节 市场产业链分析及延长策略
第二节 转变经济增长结构对市场影响
第三节 低碳循环经济对市场发展影响
第四节 市场“十四五”发展规划要点
第五节 国家区域协调发展规划对市场发展影响
第十四章 核酸诊断试剂行业发展趋势分析
第一节 核酸诊断试剂行业政策趋向
第二节 2022-2026年我国核酸诊断试剂行业趋势分析
一、2022-2026年我国核酸诊断试剂行业技术发展趋势分析
1、技术发展趋势分析
2、产品发展趋势分析
3、产品应用趋势分析
二、2022-2026年我国核酸诊断试剂行业市场发展空间
第三节 影响企业生产与经营的关键趋势
一、市场整合成长趋势
二、需求变化趋势及新的商业机遇预测
三、企业区域市场拓展的趋势
四、影响企业销售与服务方式的关键趋势
第十五章 2022-2026年中国核酸诊断试剂市场发展前景预测分析
第一节 2022-2026年核酸诊断试剂市场发展前景
第二节 2022-2026年核酸诊断试剂市场规模预测
第三节 2022-2026年中国核酸诊断试剂行业供需预测
一、2022-2026年中国核酸诊断试剂行业供给预测
二、2022-2026年中国核酸诊断试剂行业需求预测
三、2022-2026年中国核酸诊断试剂行业供需平衡预测
第四节 2022-2026年中国核酸诊断试剂行业前景展望分析
一、产业振兴规划对行业的影响分析
二、基础建设猛增带给行业的机遇分析
三、核酸诊断试剂迎来政策发展机遇
第五节 核酸诊断试剂行业竞争格局展望
第十六章 核酸诊断试剂市场销售渠道及客户群研究
第一节 核酸诊断试剂市场销售渠道结构
第二节 核酸诊断试剂市场营销渠道建立策略
一、大客户直供销售渠道建立策略
二、网络经销渠道优化
三、渠道经销管理问题
第三节 核酸诊断试剂主要客户群分析
一、客户群消费特征分析
二、客户群稳定性分析
三、客户群消费趋势
第十七章 2022-2026年核酸诊断试剂行业投资机会与风险防范
第一节 2022-2026年中国核酸诊断试剂制造行业的投资风险
一、市场风险
二、政策风险
三、技术风险
四、行业进入、退出壁垒风险
五、部分产品产能过剩潜在风险
第二节 核酸诊断试剂行业投融资情况
一、行业资金渠道分析
二、固定资产投资分析
三、兼并重组情况分析
四、核酸诊断试剂行业投资现状分析
第三节 2022-2026年核酸诊断试剂行业投资机会
一、产业链投资机会
二、细分市场投资机会
三、重点区域投资机会
四、核酸诊断试剂行业投资机遇
第四节 2022-2026年核酸诊断试剂行业投资风险及防范
一、政策风险及防范
二、技术风险及防范
三、供求风险及防范
四、宏观经济波动风险及防范
五、关联产业风险及防范
六、产品结构风险及防范
七、其他风险及防范
第十八章 核酸诊断试剂行业发展战略研究
第一节 核酸诊断试剂行业发展战略研究
一、战略综合规划
二、技术开发战略
三、业务组合战略
四、区域战略规划
五、产业战略规划
六、营销品牌战略
七、竞争战略规划
第二节 对我国核酸诊断试剂品牌的战略思考
一、核酸诊断试剂品牌的重要性
二、核酸诊断试剂实施品牌战略的意义
三、核酸诊断试剂企业品牌的现状分析
四、我国核酸诊断试剂企业的品牌战略
五、核酸诊断试剂品牌战略管理的策略
第三节 核酸诊断试剂经营策略分析
一、核酸诊断试剂市场细分策略
二、核酸诊断试剂市场创新策略
三、品牌定位与品类规划
四、核酸诊断试剂新产品差异化战略
第四节 核酸诊断试剂行业投资战略研究
一、2022-2026年核酸诊断试剂行业投资战略
二、2022-2026年细分行业投资战略
第十九章 研究结论及投资建议
第一节 核酸诊断试剂行业研究结论及建议
第二节 核酸诊断试剂行业投资建议
一、行业发展策略建议
二、行业投资方向建议
三、行业投资方式建议
第三节 2022-2026年中国核酸诊断试剂行业的投资建议
一、中国核酸诊断试剂行业的重点投资区域
二、中国核酸诊断试剂行业的重点投资产品
截至目前,市场供不应求之下,抗原检测产品从火速获批、再到集采,竞争愈发激烈,这就意味要想更快抢占更大份额的国内市场,一场价格战势在必行。参考核酸检测试剂自上市以来的降价历程,未来抗原检测试剂盒价格下降有较大的空间。
这场新冠抗原检测试剂上架时速赛是疫情关键时期下,互联网企业对流量入口的抢夺。从上架速度可明显看出,以头部电商为主的巨头抢先入场,互联网医疗健康服务平台等垂直玩家则稍显落后。
不同原材料公司的毛利率不尽相同。其中,拥有对病原体高灵敏度和特异性的抗体是该类产品的关键原材料,其品质优劣直接决定了试剂质量和最终诊断结果的准确性,具有较高的技术壁垒,研发周期比较长,毛利率也相对更高一些。
我国检验医学的发展长期远远落后于世界先进水平,这极大地阻碍了我国临床诊断试剂的产业化发展。到20世纪70年代,中国检验界仍沿用20世纪50年代的方法,由检验科人员自行配制各种所需试剂。20世纪70年代,开始引进一些国外先进设备和技术,有了一些临床诊断试剂产业化的雏形,但此时试剂往往就由研制的实验室生产,没有成型的生产和销售组织过程,产品也无外包装和完整的说明书。
20世纪80年代以来,随着国家的改革开放引进外资,临床诊断试剂迅速开始了产业化进程。尤其在1985~1990年期间,大量国外先进技术进入中国,涌现了一大批生产诊断试剂的厂家,如生产免疫试剂的华美、科华、华元、四环、军科等,生产临床生化试剂的中生、长征等。到20世纪90年代初期,生产临床生化试剂厂家超过了100家,免疫试剂厂家和作坊甚至超过了300家。激烈的市场竞争,极大地推动了临床应用水平的提高。以乙型肝炎检测为例,从沿用数十年血凝法过渡到国际先进的EIA法仅仅用了不到5年的时间。
20世纪90年代初期,由于生产厂家过多,诊断试剂市场的竞争呈现白热化,同时由于厂家产品质量参差不齐,市场秩序异常混乱。1993年,国家开始对免疫类主要诊断试剂市场进行清理,取缔了无生产文号的厂家,并吊销了产品质量长期不合格企业的生产文号;1994年开始对主要血源临床诊断试剂采取相应的有效措施,使得无序的恶性市场竞争行为逐步得到了遏制,产品质量大幅度提高,市场进入了相对平稳的发展期。经过了一段时间的政府管理和市场淘汰,目前各类诊断试剂生产厂家在80家左右。