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分子诊断是指应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术。分子诊断是预测诊断的主要方法，既可以进行个体遗传病的诊断，也可以进行产前诊断。分子诊断主要是指编码与疾病相关的各种结构蛋白、酶、抗原抗体、免疫活性分子基因的检测。
合理的标本采集对保证标本的完整性和核酸的定性/定量检测的准确性是至关重要的。标本应严格按照适当的生物安全指南进行采集，不合适的标本处理会导致核酸降解，产生错误的患者检测结果。
世界各国高度重视分子诊断技术的发展，基因芯片将成为新一代分子诊断试剂开发的主流。基因芯片是分子生物学、微电子、计算机等多学科结合的结晶，综合了多种现代高精尖技术，被专家誉为"诊断行业的终极产品"。基因芯片具有同时能够检测多个靶点的功能，具有快速有效的特点。因而基因芯片成为新一代分子诊断试剂的主要开发方向，但其成本高、开发难度大，目前产品种类很少，只用于科研和药物筛选等用途。目前基因芯片的大规模临床应用还存在尚未克服的技术缺陷，主要是由于芯片诊断特异性和灵敏度低、芯片诊断成本高昂和芯片诊断配套仪器价格昂贵等原因。目前全球，虽然只有少数的芯片可用于临床诊断，但国内基因芯片技术已经处于世界领跑的地位。基因芯片技术将是荧光定量PCR 检测技术最具挑战的潜在对手，主要是：荧光定量PCR 技术一次只能检测一个或几个目标基因，而基因芯片技术可以实现对大量目标基因的同时检测。随着人类基因组计划的进展，基因芯片在国内外已成为研发热点。若基因芯片技术迅速成熟并大规模产业化，将对荧光定量PCR 检测产生较大的冲击。不过，目前基因芯片的大规模临床应用还存在尚未克服的技术缺陷，主要是由于芯片诊断特异性和灵敏度低、芯片诊断成本高昂和芯片诊断配套仪器价格昂贵等原因，预计荧光定量PCR 检测技术在今后5 到10 年内可保持领先。
随着我国经济的不断发展，居民收入水平的提升，以及国家医疗保险制度的不断完善，我国医疗卫生消费市场规模也随之迅速扩张，可以预见，在我国日益增长的医疗卫生消费市场规模下，POCT行业也将迎来广阔发展空间。据资料显示，我国卫生总费用达72175亿元，同比增长9.6%。
随着我国分子诊断行业的不断发展，其相关技术研究也随之不断深入。从分子诊断主要技术相关专利申请情况来看，近几年我国分子诊断相关专利申请数量略有下滑，但产业的技术积累想当丰厚，申请数量仍处于较高水平。据资料显示，中国PCR技术与基因测序技术专利申请数量为7648项，较去年下降1881项。
报告摘要
1、研究背景
2、研究方法
3、报告简介
第一章 产品定义与分类
第一节 产品定义
第二节 产品分类
一、基因芯片
二、PCR产品
第三节 产品用途
一、医疗机构
二、实验室
第二章 行业发展现状
第一节 分子诊断行业现状概述
第二节 分子诊断行业所处生命周期
第三节 分子诊断行业政策环境
一、 国内政策（国家及地方相关的标准、规定以及可能得到的政策与资金扶持等）
二、 国外政策
1、产品政策
2、贸易保护政策
第三章 2017-2021年全球分子诊断行业运行态势分析
第一节 2017-2021年全球经济运行情况分析
第二节 2017-2021年全球分子诊断市场发展概况
第三节 全球分子诊断市场需求分析
第四节 全球分子诊断行业供需平衡状况分析
一、分子诊断行业供需平衡现状
二、影响行业供需平衡的因素分析
第五节 分子诊断市场主要国家和地区发展概况
第四章 中国分子诊断市场现状分析
第一节 2017-2021年中国分子诊断市场发展概况
第二节 2017-2021年中国分子诊断行业总体规模
一、分子诊断产业总体规模
二、分子诊断行业生产区域分布
第三节 中国分子诊断市场需求分析
第四节 中国分子诊断行业供需平衡状况分析
一、分子诊断行业供需平衡现状
二、影响行业供需平衡的因素分析
第五章 分子诊断主要品牌分析
第一节 分子诊断品牌构成
第二节 品牌满意度分析
第三节 市场竞争程度
一、市场集中度
二、市场竞争类型
三、重点企业市场份额分析
第四节 中国分子诊断市场集中度及影响因素分析
第六章 2017-2021年中国分子诊断行业市场环境分析
第一节 2017-2021年中国经济运行情况分析
第二节 分子诊断行业政策环境分析
一、分子诊断行业管理体制分析
二、 分子诊断行业相关标准分析
第三节 分子诊断行业技术环境分析
一、分子诊断行业技术水平现状
二、 分子诊断行业专利技术分析
1、分子诊断行业专利申请数分析
2、分子诊断行业专利公开数量变化情况
3、分子诊断行业专利申请人分析
4、分子诊断行业热门技术分析
第七章 我国分子诊断行业整体运行指标分析
第一节 2017-2021年中国分子诊断行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、人员规模状况分析
三、行业资产规模分析
四、行业市场规模分析
第二节 2021年中国分子诊断制造行业结构分析
一、企业数量结构分析
1、不同类型分析
2、不同所有制分析
二、销售收入结构分析
1、不同类型分析
2、不同所有制分析
第三节 2017-2021年中国分子诊断行业财务指标总体分析
一、行业盈利能力分析
1、我国分子诊断行业销售利润率
2、我国分子诊断行业成本费用利润率
3、我国分子诊断行业亏损面
二、行业偿债能力分析
1、我国分子诊断行业资产负债比率
2、我国分子诊断行业利息保障倍数
三、行业营运能力分析
1、我国分子诊断行业应收帐款周转率
2、我国分子诊断行业总资产周转率
3、我国分子诊断行业流动资产周转率
四、行业发展能力分析
1、我国分子诊断行业总资产增长率
2、我国分子诊断行业利润总额增长率
3、我国分子诊断行业主营业务收入增长率
4、我国分子诊断行业资本保值增值率
第八章 分子诊断市场发展特点分析
第一节 市场周期性、季节性等特点
第二节 市场壁垒
一、市场进入门槛
二、市场成长门槛
三、市场壁垒预测
第三节 市场发展优劣势分析
一、市场发展优势分析
二、市场发展劣势分析
第九章 2017-2021年中国分子诊断市场重点区域运行分析
第一节 2017-2021年华东地区分子诊断市场运行情况
一、华东地区分子诊断市场规模
二、华东地区分子诊断市场特点
三、华东地区分子诊断市场潜力分析
第二节 2017-2021年华南地区分子诊断市场运行情况
一、华南地区分子诊断市场规模
二、华南地区分子诊断市场特点
三、华南地区分子诊断市场潜力分析
第三节 2017-2021年华中地区分子诊断市场运行情况
一、华中地区分子诊断市场规模
二、华中地区分子诊断市场特点
三、华中地区分子诊断市场潜力分析
第四节 2017-2021年华北地区分子诊断市场运行情况
一、华北地区分子诊断市场规模
二、华北地区分子诊断市场特点
三、华北地区分子诊断市场潜力分析
第五节 2017-2021年西北地区分子诊断市场运行情况
一、西北地区分子诊断市场规模
二、西北地区分子诊断市场特点
三、西北地区分子诊断市场潜力分析
第六节 2017-2021年西南地区分子诊断市场运行情况
一、西南地区分子诊断市场规模
二、西南地区分子诊断市场特点
三、西南地区分子诊断市场潜力分析
第七节 2017-2021年东北地区分子诊断市场运行情况
一、东北地区分子诊断市场规模
二、东北地区分子诊断市场特点
三、东北地区分子诊断市场潜力分析
第十章 分子诊断产品主要生产企业分析
第一节 深圳华大基因股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第二节 成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第三节 广州达安基因股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第四节 广东凯普生物科技股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第五节 厦门艾德生物医药科技股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第六节 上海之江生物科技股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第七节 浙江东方基因生物制品股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第八节 北京乐普基因科技股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第九节 武汉中帜生物科技股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第十节 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第十一章 分子诊断行业上下游产业分析
第一节 分子诊断产业结构分析
第二节 上游产业分析
一、行业现状
二、市场现状分析
1、原料供应
2、零部件供应
三、发展趋势预测
四、行业竞争状况及其对分子诊断行业的意义
第三节 下游产业分析
一、行业现状
二、市场现状分析
1、医疗机构
2、实验室
三、发展趋势预测
四、行业新动态及其对分子诊断行业的影响
五、行业竞争状况及其对分子诊断行业的意义
六、产业结构调整方向分析
第十二章 市场替代品互补产品分析
第一节 产品替代品分析
一、替代品种类
二、替代品对分子诊断行业的影响
三、替代品发展趋势
第二节 产品互补品分析
一、互补品种类
二、互补品对分子诊断行业的影响
三、互补品发展趋势
第十三章 市场热点深度分析
第一节 市场产业链分析及延长策略
第二节 转变经济增长结构对市场影响
第三节 低碳循环经济对市场发展影响
第四节 市场“十四五”发展规划要点
第五节 国家区域协调发展规划对市场发展影响
第十四章 分子诊断行业发展趋势分析
第一节 分子诊断行业政策趋向
第二节 2022-2026年我国分子诊断行业趋势分析
一、2022-2026年我国分子诊断行业技术发展趋势分析
1、技术发展趋势分析
2、产品发展趋势分析
3、产品应用趋势分析
二、2022-2026年我国分子诊断行业市场发展空间
第三节 影响企业生产与经营的关键趋势
一、市场整合成长趋势
二、需求变化趋势及新的商业机遇预测
三、企业区域市场拓展的趋势
四、影响企业销售与服务方式的关键趋势
第十五章 2022-2026年中国分子诊断市场发展前景预测分析
第一节 2022-2026年分子诊断市场发展前景
第二节 2022-2026年分子诊断市场规模预测
第三节 2022-2026年中国分子诊断行业供需预测
一、2022-2026年中国分子诊断行业供给预测
二、2022-2026年中国分子诊断行业需求预测
三、2022-2026年中国分子诊断行业供需平衡预测
第四节 2022-2026年中国分子诊断行业前景展望分析
一、产业振兴规划对行业的影响分析
二、基础建设猛增带给行业的机遇分析
三、分子诊断迎来政策发展机遇
第五节 分子诊断行业竞争格局展望
第十六章 分子诊断市场销售渠道及客户群研究
第一节 分子诊断市场销售渠道结构
第二节 分子诊断市场营销渠道建立策略
一、大客户直供销售渠道建立策略
二、网络经销渠道优化
三、渠道经销管理问题
第三节 分子诊断主要客户群分析
一、客户群消费特征分析
二、客户群稳定性分析
三、客户群消费趋势
第十七章 2022-2026年分子诊断行业投资机会与风险防范
第一节 2022-2026年中国分子诊断制造行业的投资风险
一、市场风险
二、政策风险
三、技术风险
四、行业进入、退出壁垒风险
五、部分产品产能过剩潜在风险
第二节 分子诊断行业投融资情况
一、行业资金渠道分析
二、固定资产投资分析
三、兼并重组情况分析
四、分子诊断行业投资现状分析
第三节 2022-2026年分子诊断行业投资机会
一、产业链投资机会
二、细分市场投资机会
三、重点区域投资机会
四、分子诊断行业投资机遇
第四节 2022-2026年分子诊断行业投资风险及防范
一、政策风险及防范
二、技术风险及防范
三、供求风险及防范
四、宏观经济波动风险及防范
五、关联产业风险及防范
六、产品结构风险及防范
七、其他风险及防范
第十八章 分子诊断行业发展战略研究
第一节 分子诊断行业发展战略研究
一、战略综合规划
二、技术开发战略
三、业务组合战略
四、区域战略规划
五、产业战略规划
六、营销品牌战略
七、竞争战略规划
第二节 对我国分子诊断品牌的战略思考
一、分子诊断品牌的重要性
二、分子诊断实施品牌战略的意义
三、分子诊断企业品牌的现状分析
四、我国分子诊断企业的品牌战略
五、分子诊断品牌战略管理的策略
第三节 分子诊断经营策略分析
一、分子诊断市场细分策略
二、分子诊断市场创新策略
三、品牌定位与品类规划
四、分子诊断新产品差异化战略
第四节 分子诊断行业投资战略研究
一、2022-2026年分子诊断行业投资战略
二、2022-2026年细分行业投资战略
第十九章 研究结论及投资建议
第一节 分子诊断行业研究结论及建议
第二节 分子诊断行业投资建议
一、行业发展策略建议
二、行业投资方向建议
三、行业投资方式建议
第三节 2022-2026年中国分子诊断行业的投资建议
一、中国分子诊断行业的重点投资区域
二、中国分子诊断行业的重点投资产品
1、聚合酶链式反应
2、DNA测序
3、荧光原位杂交技术
4、DNA印迹技术
5、单核苷酸多态性
6、连接酶链反应
7、基因芯片技术
酶和引物、探针、底物等是分子检测试剂的主要原材料，其中酶是分子检测原料中发挥生物活性的组分，直接影响分子检测试剂包括灵敏度、稳定性、检测时间等多项性能水平，决定了分子检测结果的准确性，是分子检测试剂原材料中最核心的组分。据资料显示，我国分子检测原料酶市场规模达36亿元，同比增长12.5%。
目前，为患者提供医疗服务的医疗卫生机构是我国分子诊断最主要的应用场景。随着近年来我国大力发展医疗产业，医疗改革体制的不断推进，我国医疗卫生机构数量也随之不断增长。据资料显示，我国医疗卫生机构数量为1031000个，同比增长0.8%。
在精准医疗如火如荼的当下，分子诊断凭着独特优势，正发挥着越来越重要的作用。随着生物诊断、免疫诊断市场趋于饱和，分子诊断迎来快速发展时期。据资料显示，全球分子诊断为81亿美元，同比增长14.1%。
虽然我国分子诊断因起步晚，但在消费升级、分子诊断技术进步、政策扶持以及资本追捧等多重因素的共同推动下，我国分子诊断行业发展前景良好，增长迅速。在新冠疫情带来的诊断需求激增的影响下，我国分子诊断行业市场规模大幅增长，达226亿元。我国分子诊断行业市场规模有所回落，为175亿元。
从分子诊断细分技术结构占比情况来看，PCR技术是目前最为成熟、临应用最广泛的分子诊断技术。目前中国分子诊断市场主要由PCR技术主导，占整体市场的40%，是分子诊断的主要部分;其次为分子杂交，占35%；生物芯片占比16%。
杭州先略投资咨询有限公司(以下简称“杭州先略”)创立于2008年4月，是一家从事市场调查、行业研究、商业策划、项目咨询、工程咨询及专项调研的综合咨询机构。公司立足浙江，面向全国，放眼世界，以“诚信务实、精诚协作、积极严谨、开拓创新”的作风，竭诚为各地政府机构、科研院校、券商、律师事务所、会计师事务、上市公司及各细分行业企事业单位提供富有战略意义的咨询服务。
公司愿景：成为一家备受客户尊重的国际化综合咨询企业。
公司使命：帮助客户掌握市场先机、研究发展战略，为客户决策提供依据。
企业核心价值：调查研究市场，解决客户问题，帮助客户成功!
