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生物药包括单克隆抗体、疫苗、细胞因子、基因疗法和细胞疗法等，近10多年，全球治疗性生物药的研发取得了迅猛进展。根据 Evaluate Pharma 数据统计，全球处方药物市场规模达到8 500亿美元，其中生物药占比25%。生物药市场规模年复合增长率达7.7%，远高于同期医药市场年增长率( 2.0%)。
近年来，随着PD-1等新型治疗性抗体，以及CAR-T和基因治疗等新型生物治疗技术的不断进步，全球生物药研发不断升温，大型制药企业正在加大对生物药的研发力度，小型生物技术公司不断兴起，生物药服务外包规模增长。
全球生物药外包市场规模从52 亿美元增长至87 亿美元，复合增长率为13.8%。根据公开资料显示，未来5年的生物药外包服务市场将以16.8%的年增速保持增长，将达1 89 亿美元。
生物药外包服务 与传统小分子药物的研发流程相似，主要 包括药物发现、临床前研究、临床试验和规模化生产等环节。药物发现环节的主要服务内容有靶标验证、筛选制备、先导优化及表征、候选药物确定等环节;临床前开发包括细胞系工程及开发、检测、配方及工艺开发、产品分析表征、细胞库及细胞系表征和生物安全检测等;临床开发服务环节包括临床级别生物药制造、批次放行和稳定性测试等;规模化生产服务则包括细胞培养、采集、纯化、储存和装运等环节。
与传统小分子药物相比，生物药分子体积较大且空间结构复杂，分析测试方法开发、大规模生产和质量控制存在较大挑战;另外，对于建立符合监管要求的生物药厂房投资可高达数亿美元，因此具有较高的技术和行业壁垒。
国内有350家医药外包企业为生物药提供外包服务。不同于化药、中药等传统药品的研发，生物药具有许多特殊的研发环节，并将对药物最终的疗效及生产成本产生巨大的影响。其中重组病毒包装服务及细胞工程服务是生物药医药外包企业提供的基础服务，除此之外，提供抗体人源化、抗体偶联药物和双特异性抗体等抗体工程服务等针对不同生物药类型的特定服务。
报告摘要
1、研究背景
2、研究方法
3、报告简介
第一章 产品定义与分类
第一节 产品定义
第二节 产品分类
第三节 产品用途
一、医药公司
二、研究所
第二章 行业发展现状
第一节 生物医药外包行业现状概述
第二节 生物医药外包行业所处生命周期
第三节 生物医药外包行业政策环境
一、 国内政策（国家及地方相关的标准、规定以及可能得到的政策与资金扶持等）
二、 国外政策
1、产品政策
2、贸易保护政策
第三章 2017-2021年全球生物医药外包行业运行态势分析
第一节 2017-2021年全球经济运行情况分析
第二节 2017-2021年全球生物医药外包市场发展概况
第三节 全球生物医药外包市场需求分析
第四节 全球生物医药外包行业供需平衡状况分析
一、生物医药外包行业供需平衡现状
二、影响行业供需平衡的因素分析
第五节 生物医药外包市场主要国家和地区发展概况
第四章 中国生物医药外包市场现状分析
第一节 2017-2021年中国生物医药外包市场发展概况
第二节 2017-2021年中国生物医药外包行业总体规模
一、生物医药外包产业总体规模
二、生物医药外包行业生产区域分布
第三节 中国生物医药外包市场需求分析
第四节 中国生物医药外包行业供需平衡状况分析
一、生物医药外包行业供需平衡现状
二、影响行业供需平衡的因素分析
第五章 生物医药外包主要品牌分析
第一节 生物医药外包品牌构成
第二节 品牌满意度分析
第三节 市场竞争程度
一、市场集中度
二、市场竞争类型
三、重点企业市场份额分析
第四节 中国生物医药外包市场集中度及影响因素分析
第六章 2017-2021年中国生物医药外包行业市场环境分析
第一节 2017-2021年中国经济运行情况分析
第二节 生物医药外包行业政策环境分析
一、生物医药外包行业管理体制分析
二、 生物医药外包行业相关标准分析
第三节 生物医药外包行业技术环境分析
一、生物医药外包行业技术水平现状
二、 生物医药外包行业专利技术分析
1、生物医药外包行业专利申请数分析
2、生物医药外包行业专利公开数量变化情况
3、生物医药外包行业专利申请人分析
4、生物医药外包行业热门技术分析
第七章 我国生物医药外包行业整体运行指标分析
第一节 2017-2021年中国生物医药外包行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、人员规模状况分析
三、行业资产规模分析
四、行业市场规模分析
第二节 2021年中国生物医药外包制造行业结构分析
一、企业数量结构分析
1、不同类型分析
2、不同所有制分析
二、销售收入结构分析
1、不同类型分析
2、不同所有制分析
第三节 2017-2021年中国生物医药外包行业财务指标总体分析
一、行业盈利能力分析
1、我国生物医药外包行业销售利润率
2、我国生物医药外包行业成本费用利润率
3、我国生物医药外包行业亏损面
二、行业偿债能力分析
1、我国生物医药外包行业资产负债比率
2、我国生物医药外包行业利息保障倍数
三、行业营运能力分析
1、我国生物医药外包行业应收帐款周转率
2、我国生物医药外包行业总资产周转率
3、我国生物医药外包行业流动资产周转率
四、行业发展能力分析
1、我国生物医药外包行业总资产增长率
2、我国生物医药外包行业利润总额增长率
3、我国生物医药外包行业主营业务收入增长率
4、我国生物医药外包行业资本保值增值率
第八章 生物医药外包市场发展特点分析
第一节 市场周期性、季节性等特点
第二节 市场壁垒
一、市场进入门槛
二、市场成长门槛
三、市场壁垒预测
第三节 市场发展优劣势分析
一、市场发展优势分析
二、市场发展劣势分析
第九章 2017-2021年中国生物医药外包市场重点区域运行分析
第一节 2017-2021年华东地区生物医药外包市场运行情况
一、华东地区生物医药外包市场规模
二、华东地区生物医药外包市场特点
三、华东地区生物医药外包市场潜力分析
第二节 2017-2021年华南地区生物医药外包市场运行情况
一、华南地区生物医药外包市场规模
二、华南地区生物医药外包市场特点
三、华南地区生物医药外包市场潜力分析
第三节 2017-2021年华中地区生物医药外包市场运行情况
一、华中地区生物医药外包市场规模
二、华中地区生物医药外包市场特点
三、华中地区生物医药外包市场潜力分析
第四节 2017-2021年华北地区生物医药外包市场运行情况
一、华北地区生物医药外包市场规模
二、华北地区生物医药外包市场特点
三、华北地区生物医药外包市场潜力分析
第五节 2017-2021年西北地区生物医药外包市场运行情况
一、西北地区生物医药外包市场规模
二、西北地区生物医药外包市场特点
三、西北地区生物医药外包市场潜力分析
第六节 2017-2021年西南地区生物医药外包市场运行情况
一、西南地区生物医药外包市场规模
二、西南地区生物医药外包市场特点
三、西南地区生物医药外包市场潜力分析
第七节 2017-2021年东北地区生物医药外包市场运行情况
一、东北地区生物医药外包市场规模
二、东北地区生物医药外包市场特点
三、东北地区生物医药外包市场潜力分析
第十章 生物医药外包产品主要生产企业分析
第一节 无锡药明康德新药开发股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第二节 康龙化成（北京）新药技术股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第三节 杭州泰格医药科技股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第四节 上海美迪西生物医药股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第五节 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第六节 重庆博腾制药科技股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第七节 南京药石科技股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第八节 浙江九洲药业股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第九节 康哲药业控股有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第十节 中国泰凌医药集团有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第十一章 生物医药外包行业上下游产业分析
第一节 生物医药外包产业结构分析
第二节 上游产业分析
一、行业现状
二、市场现状分析
1、医药研究
2、原材料提供
三、发展趋势预测
四、行业竞争状况及其对生物医药外包行业的意义
第三节 下游产业分析
一、行业现状
二、市场现状分析
1、医药公司
2、研究所
三、发展趋势预测
四、行业新动态及其对生物医药外包行业的影响
五、行业竞争状况及其对生物医药外包行业的意义
六、产业结构调整方向分析
第十二章 市场替代品互补产品分析
第一节 产品替代品分析
一、替代品种类
二、替代品对生物医药外包行业的影响
三、替代品发展趋势
第二节 产品互补品分析
一、互补品种类
二、互补品对生物医药外包行业的影响
三、互补品发展趋势
第十三章 市场热点深度分析
第一节 市场产业链分析及延长策略
第二节 转变经济增长结构对市场影响
第三节 低碳循环经济对市场发展影响
第四节 市场“十四五”发展规划要点
第五节 国家区域协调发展规划对市场发展影响
第十四章 生物医药外包行业发展趋势分析
第一节 生物医药外包行业政策趋向
第二节 2022-2026年我国生物医药外包行业趋势分析
一、2022-2026年我国生物医药外包行业技术发展趋势分析
1、技术发展趋势分析
2、产品发展趋势分析
3、产品应用趋势分析
二、2022-2026年我国生物医药外包行业市场发展空间
第三节 影响企业生产与经营的关键趋势
一、市场整合成长趋势
二、需求变化趋势及新的商业机遇预测
三、企业区域市场拓展的趋势
四、影响企业销售与服务方式的关键趋势
第十五章 2022-2026年中国生物医药外包市场发展前景预测分析
第一节 2022-2026年生物医药外包市场发展前景
第二节 2022-2026年生物医药外包市场规模预测
第三节 2022-2026年中国生物医药外包行业供需预测
一、2022-2026年中国生物医药外包行业供给预测
二、2022-2026年中国生物医药外包行业需求预测
三、2022-2026年中国生物医药外包行业供需平衡预测
第四节 2022-2026年中国生物医药外包行业前景展望分析
一、产业振兴规划对行业的影响分析
二、基础建设猛增带给行业的机遇分析
三、生物医药外包迎来政策发展机遇
第五节 生物医药外包行业竞争格局展望
第十六章 生物医药外包市场销售渠道及客户群研究
第一节 生物医药外包市场销售渠道结构
第二节 生物医药外包市场营销渠道建立策略
一、大客户直供销售渠道建立策略
二、网络经销渠道优化
三、渠道经销管理问题
第三节 生物医药外包主要客户群分析
一、客户群消费特征分析
二、客户群稳定性分析
三、客户群消费趋势
第十七章 2022-2026年生物医药外包行业投资机会与风险防范
第一节 2022-2026年中国生物医药外包制造行业的投资风险
一、市场风险
二、政策风险
三、技术风险
四、行业进入、退出壁垒风险
五、部分产品产能过剩潜在风险
第二节 生物医药外包行业投融资情况
一、行业资金渠道分析
二、固定资产投资分析
三、兼并重组情况分析
四、生物医药外包行业投资现状分析
第三节 2022-2026年生物医药外包行业投资机会
一、产业链投资机会
二、细分市场投资机会
三、重点区域投资机会
四、生物医药外包行业投资机遇
第四节 2022-2026年生物医药外包行业投资风险及防范
一、政策风险及防范
二、技术风险及防范
三、供求风险及防范
四、宏观经济波动风险及防范
五、关联产业风险及防范
六、产品结构风险及防范
七、其他风险及防范
第十八章 生物医药外包行业发展战略研究
第一节 生物医药外包行业发展战略研究
一、战略综合规划
二、技术开发战略
三、业务组合战略
四、区域战略规划
五、产业战略规划
六、营销品牌战略
七、竞争战略规划
第二节 对我国生物医药外包品牌的战略思考
一、生物医药外包品牌的重要性
二、生物医药外包实施品牌战略的意义
三、生物医药外包企业品牌的现状分析
四、我国生物医药外包企业的品牌战略
五、生物医药外包品牌战略管理的策略
第三节 生物医药外包经营策略分析
一、生物医药外包市场细分策略
二、生物医药外包市场创新策略
三、品牌定位与品类规划
四、生物医药外包新产品差异化战略
第四节 生物医药外包行业投资战略研究
一、2022-2026年生物医药外包行业投资战略
二、2022-2026年细分行业投资战略
第十九章 研究结论及投资建议
第一节 生物医药外包行业研究结论及建议
第二节 生物医药外包行业投资建议
一、行业发展策略建议
二、行业投资方向建议
三、行业投资方式建议
第三节 2022-2026年中国生物医药外包行业的投资建议
一、中国生物医药外包行业的重点投资区域
二、中国生物医药外包行业的重点投资产品
1、服务外包
2、产品制造过程外包
据不完全统计，国内有350家医药外包企业为生物药提供外包服务。不同于化药、中药等传统药品的研发，生物药具有许多特殊的研发环节，并将对药物最终的疗效及生产成本产生巨大的影响。其中重组病毒包装服务及细胞工程服务是生物药医药外包企业提供的基础服务，除此之外，提供抗体人源化、抗体偶联药物和双特异性抗体等抗体工程服务等针对不同生物药类型的特定服务。
病毒包装外包服务定制化程度高，国内相关CRO处于起步状态。 病毒作为可转移基因的载体，目前广泛应用于抗体、CAR-T等生物药生产和溶瘤病毒等药物的临床研究。病毒包装试验定制化程度高，前期需要根据客户提供的信息定制出一套符合客户需求的病毒研发计划。服务内容将包括病毒质粒载体的构建、病毒包装与纯化和病毒滴度检测等。 后期根据合同中明确的病毒数量交付出一定量的病毒，并附上病毒的实验报告及使用说明书。
国内病毒包装外包行业起步较晚，截至2018年底，国内从事病毒包装业务的医药外包企业仅有29家，其中有11家企业既自主研发生物制品，又为开展基因治疗和细胞治疗的广大同行提供病毒包装服务。
抗体工程服务 中 核心技术平台的建立和制备是关键。抗体工程包含抗体人源化、Fc定向改造、亲和力成熟，以及功能抗体(抗体偶联、单域抗体、双特异性抗体和抗体偶联药物等)开发内容。据不完全统计，目前涉及抗体药物研发的CRO企业超过45家，在抗体药物的早期开发方面，抗体CRO/CDMO企业通过自主研发或从海外技术引进构建相关的抗体筛选及新型抗体的技术平台等构筑自身核心竞争力。
杭州先略投资咨询有限公司(以下简称“杭州先略”)创立于2008年4月，是一家从事市场调查、行业研究、商业策划、项目咨询、工程咨询及专项调研的综合咨询机构。公司立足浙江，面向全国，放眼世界，以“诚信务实、精诚协作、积极严谨、开拓创新”的作风，竭诚为各地政府机构、科研院校、券商、律师事务所、会计师事务、上市公司及各细分行业企事业单位提供富有战略意义的咨询服务。
公司愿景：成为一家备受客户尊重的国际化综合咨询企业。
公司使命：帮助客户掌握市场先机、研究发展战略，为客户决策提供依据。
企业核心价值：调查研究市场，解决客户问题，帮助客户成功!
