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药用辅料是指在制剂处方设计时,为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称。药物制剂处方设计过程实质是依据药物特性与剂型要求,筛选与应用药用辅料的过程。药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分,是保证药物制剂生产和发展的物质基础,在制剂剂型和生产中起着关键的作用。它不仅赋予药物一定剂型。而且与提高药物的疗效、降低不良反应有很大的关系,其质量可靠性和多样性是保证剂型和制剂先进性的基础。
开发一种新型辅料可能会带动一大类新型制剂的研发,使药物制剂的研发水平大幅度提高。辅料和药品剂型是相互促进、相互依存的,新型辅料的研究与开发可以推动新剂型的发展,药物制剂的高速发展会促使新型辅料的研发。比如,由于有了缓控释骨架材料、膜控材料,才开发了缓控释制剂。
中国药用辅料行业起步比西方国家晚,于上世纪80年代开始。在发展初期很长一段时间医药行业存在着重原料、轻辅料的倾向。随着医药行业供给侧改革以及国内医药市场强劲需求,中国药用辅料市场也保持快速增长。中国药用辅料市场规模达到1835.01亿元,同比增长15.56%。
近年来,医药技术发展迅速,医药生产企业对于药用辅料的产品质量和性能要求越来越高,由此,对行业内企业的研发能力和技术水平的要求也在不断提高。药用辅料企业必须拥有较强的技术力量和技术储备,加大研发投入,才能不断开发新的辅料品类和新的工艺技术以满足药品生产企业的需求。对于新进入者而言,由于缺乏技术积累,其生产工艺和技术水平很难在短时间内取得突破,难以在市场中立足。
随着中国相关政策和制度的出台,尤其是仿制药一致性评价和药辅用料关联审评审批的推进,人们认为将不断提高行业壁垒和准入门槛,中国药辅用料行业将进入整合阶段,行业集中度将不断提高,竞争主要在行业内专业化大型药辅用料生产企业和国际药辅用料企业之间。
报告摘要
1、研究背景
2、研究方法
3、报告简介
第一章 产品定义与分类
第一节 产品定义
第二节 产品分类
一、天然物
二、半天然物
三、全合成物
第三节 产品用途
一、医院
二、药房
第二章 行业发展现状
第一节 药用辅料行业现状概述
第二节 药用辅料行业所处生命周期
第三节 药用辅料行业政策环境
一、 国内政策(国家及地方相关的标准、规定以及可能得到的政策与资金扶持等)
二、 国外政策
1、产品政策
2、贸易保护政策
第三章 2017-2021年全球药用辅料行业运行态势分析
第一节 2017-2021年全球经济运行情况分析
第二节 2017-2021年全球药用辅料市场发展概况
第三节 全球药用辅料市场需求分析
第四节 全球药用辅料行业供需平衡状况分析
一、药用辅料行业供需平衡现状
二、影响行业供需平衡的因素分析
第五节 药用辅料市场主要国家和地区发展概况
第四章 中国药用辅料市场现状分析
第一节 2017-2021年中国药用辅料市场发展概况
第二节 2017-2021年中国药用辅料行业总体规模
一、药用辅料产业总体规模
二、药用辅料行业生产区域分布
第三节 中国药用辅料市场需求分析
第四节 中国药用辅料行业供需平衡状况分析
一、药用辅料行业供需平衡现状
二、影响行业供需平衡的因素分析
第五章 药用辅料主要品牌分析
第一节 药用辅料品牌构成
第二节 品牌满意度分析
第三节 市场竞争程度
一、市场集中度
二、市场竞争类型
三、重点企业市场份额分析
第四节 中国药用辅料市场集中度及影响因素分析
第六章 2017-2021年中国药用辅料行业市场环境分析
第一节 2017-2021年中国经济运行情况分析
第二节 药用辅料行业政策环境分析
一、药用辅料行业管理体制分析
二、 药用辅料行业相关标准分析
第三节 药用辅料行业技术环境分析
一、药用辅料行业技术水平现状
二、 药用辅料行业专利技术分析
1、药用辅料行业专利申请数分析
2、药用辅料行业专利公开数量变化情况
3、药用辅料行业专利申请人分析
4、药用辅料行业热门技术分析
第七章 我国药用辅料行业整体运行指标分析
第一节 2017-2021年中国药用辅料行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、人员规模状况分析
三、行业资产规模分析
四、行业市场规模分析
第二节 2021年中国药用辅料制造行业结构分析
一、企业数量结构分析
1、不同类型分析
2、不同所有制分析
二、销售收入结构分析
1、不同类型分析
2、不同所有制分析
第三节 2017-2021年中国药用辅料行业财务指标总体分析
一、行业盈利能力分析
1、我国药用辅料行业销售利润率
2、我国药用辅料行业成本费用利润率
3、我国药用辅料行业亏损面
二、行业偿债能力分析
1、我国药用辅料行业资产负债比率
2、我国药用辅料行业利息保障倍数
三、行业营运能力分析
1、我国药用辅料行业应收帐款周转率
2、我国药用辅料行业总资产周转率
3、我国药用辅料行业流动资产周转率
四、行业发展能力分析
1、我国药用辅料行业总资产增长率
2、我国药用辅料行业利润总额增长率
3、我国药用辅料行业主营业务收入增长率
4、我国药用辅料行业资本保值增值率
第八章 药用辅料市场发展特点分析
第一节 市场周期性、季节性等特点
第二节 市场壁垒
一、市场进入门槛
二、市场成长门槛
三、市场壁垒预测
第三节 市场发展优劣势分析
一、市场发展优势分析
二、市场发展劣势分析
第九章 2017-2021年中国药用辅料市场重点区域运行分析
第一节 2017-2021年华东地区药用辅料市场运行情况
一、华东地区药用辅料市场规模
二、华东地区药用辅料市场特点
三、华东地区药用辅料市场潜力分析
第二节 2017-2021年华南地区药用辅料市场运行情况
一、华南地区药用辅料市场规模
二、华南地区药用辅料市场特点
三、华南地区药用辅料市场潜力分析
第三节 2017-2021年华中地区药用辅料市场运行情况
一、华中地区药用辅料市场规模
二、华中地区药用辅料市场特点
三、华中地区药用辅料市场潜力分析
第四节 2017-2021年华北地区药用辅料市场运行情况
一、华北地区药用辅料市场规模
二、华北地区药用辅料市场特点
三、华北地区药用辅料市场潜力分析
第五节 2017-2021年西北地区药用辅料市场运行情况
一、西北地区药用辅料市场规模
二、西北地区药用辅料市场特点
三、西北地区药用辅料市场潜力分析
第六节 2017-2021年西南地区药用辅料市场运行情况
一、西南地区药用辅料市场规模
二、西南地区药用辅料市场特点
三、西南地区药用辅料市场潜力分析
第七节 2017-2021年东北地区药用辅料市场运行情况
一、东北地区药用辅料市场规模
二、东北地区药用辅料市场特点
三、东北地区药用辅料市场潜力分析
第十章 药用辅料产品主要生产企业分析
第一节 罗盖特(Roquette)
一、企业发展概况
二、企业经营情况分析
三、企业主营业务分析
四、企业药用辅料业务分析
五、企业在中国业务分析
第二节 陶氏化学(DOW)
一、企业发展概况
二、企业经营情况分析
三、企业主营业务分析
四、企业药用辅料业务分析
五、企业在中国业务分析
第三节 巴斯夫(BASF)
一、企业发展概况
二、企业经营情况分析
三、企业主营业务分析
四、企业药用辅料业务分析
五、企业在中国业务分析
第四节 美国国际特品(ISP)
一、企业发展概况
二、企业经营情况分析
三、企业主营业务分析
四、企业药用辅料业务分析
五、企业在中国业务分析
第五节 德国赢创(Evonik)
一、企业发展概况
二、企业经营情况分析
三、企业主营业务分析
四、企业药用辅料业务分析
五、企业在中国业务分析
第六节 佳法赛(Gattefossé)
一、企业发展概况
二、企业经营情况分析
三、企业主营业务分析
四、企业药用辅料业务分析
五、企业在中国业务分析
第七节 德国JRS集团
一、企业发展概况
二、企业经营情况分析
三、企业主营业务分析
四、企业药用辅料业务分析
五、企业在中国业务分析
第八节 旭化成株式会社
一、企业发展概况
二、企业经营情况分析
三、企业主营业务分析
四、企业药用辅料业务分析
五、企业在中国业务分析
第九节 湖南尔康制药有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品(服务)及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第十节 包头东宝生物技术股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品(服务)及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第十一节 安徽山河药用辅料股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品(服务)及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第十二节 湖州展望药业有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品(服务)及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第十三节 山东聊城阿华制药股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品(服务)及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第十四节 湖南九典制药股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品(服务)及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第十五节 江西阿尔法高科药业有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品(服务)及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第十六节 湖南新绿方药业有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品(服务)及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第十七节 山东六佳药用辅料股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品(服务)及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第十八节 山东赫达股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品(服务)及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第十九节 安徽黄山胶囊股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品(服务)及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第二十节 南京威尔药业股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品(服务)及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第二十一节 潍坊盛泰药业有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品(服务)及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第二十二节 湖北人福药用辅料股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品(服务)及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第十一章 药用辅料行业上下游产业分析
第一节 药用辅料产业结构分析
第二节 上游产业分析
一、行业现状
二、市场现状分析
1、医药研发
2、原材料供给
3、医药制造
三、发展趋势预测
四、行业竞争状况及其对药用辅料行业的意义
第三节 下游产业分析
一、行业现状
二、市场现状分析
1、医院
2、药房
三、发展趋势预测
四、行业新动态及其对药用辅料行业的影响
五、行业竞争状况及其对药用辅料行业的意义
六、产业结构调整方向分析
第十二章 市场替代品互补产品分析
第一节 产品替代品分析
一、替代品种类
二、替代品对药用辅料行业的影响
三、替代品发展趋势
第二节 产品互补品分析
一、互补品种类
二、互补品对药用辅料行业的影响
三、互补品发展趋势
第十三章 市场热点深度分析
第一节 市场产业链分析及延长策略
第二节 转变经济增长结构对市场影响
第三节 低碳循环经济对市场发展影响
第四节 市场“十四五”发展规划要点
第五节 国家区域协调发展规划对市场发展影响
第十四章 药用辅料行业发展趋势分析
第一节 药用辅料行业政策趋向
第二节 2022-2026年我国药用辅料行业趋势分析
一、2022-2026年我国药用辅料行业技术发展趋势分析
1、技术发展趋势分析
2、产品发展趋势分析
3、产品应用趋势分析
二、2022-2026年我国药用辅料行业市场发展空间
第三节 影响企业生产与经营的关键趋势
一、市场整合成长趋势
二、需求变化趋势及新的商业机遇预测
三、企业区域市场拓展的趋势
四、影响企业销售与服务方式的关键趋势
第十五章 2022-2026年中国药用辅料市场发展前景预测分析
第一节 2022-2026年药用辅料市场发展前景
第二节 2022-2026年药用辅料市场规模预测
第三节 2022-2026年中国药用辅料行业供需预测
一、2022-2026年中国药用辅料行业供给预测
二、2022-2026年中国药用辅料行业需求预测
三、2022-2026年中国药用辅料行业供需平衡预测
第四节 2022-2026年中国药用辅料行业前景展望分析
一、产业振兴规划对行业的影响分析
二、基础建设猛增带给行业的机遇分析
三、药用辅料迎来政策发展机遇
第五节 药用辅料行业竞争格局展望
第十六章 药用辅料市场销售渠道及客户群研究
第一节 药用辅料市场销售渠道结构
第二节 药用辅料市场营销渠道建立策略
一、大客户直供销售渠道建立策略
二、网络经销渠道优化
三、渠道经销管理问题
第三节 药用辅料主要客户群分析
一、客户群消费特征分析
二、客户群稳定性分析
三、客户群消费趋势
第十七章 2022-2026年药用辅料行业投资机会与风险防范
第一节 2022-2026年中国药用辅料制造行业的投资风险
一、市场风险
二、政策风险
三、技术风险
四、行业进入、退出壁垒风险
五、部分产品产能过剩潜在风险
第二节 药用辅料行业投融资情况
一、行业资金渠道分析
二、固定资产投资分析
三、兼并重组情况分析
四、药用辅料行业投资现状分析
第三节 2022-2026年药用辅料行业投资机会
一、产业链投资机会
二、细分市场投资机会
三、重点区域投资机会
四、药用辅料行业投资机遇
第四节 2022-2026年药用辅料行业投资风险及防范
一、政策风险及防范
二、技术风险及防范
三、供求风险及防范
四、宏观经济波动风险及防范
五、关联产业风险及防范
六、产品结构风险及防范
七、其他风险及防范
第十八章 药用辅料行业发展战略研究
第一节 药用辅料行业发展战略研究
一、战略综合规划
二、技术开发战略
三、业务组合战略
四、区域战略规划
五、产业战略规划
六、营销品牌战略
七、竞争战略规划
第二节 对我国药用辅料品牌的战略思考
一、药用辅料品牌的重要性
二、药用辅料实施品牌战略的意义
三、药用辅料企业品牌的现状分析
四、我国药用辅料企业的品牌战略
五、药用辅料品牌战略管理的策略
第三节 药用辅料经营策略分析
一、药用辅料市场细分策略
二、药用辅料市场创新策略
三、品牌定位与品类规划
四、药用辅料新产品差异化战略
第四节 药用辅料行业投资战略研究
一、2022-2026年药用辅料行业投资战略
二、2022-2026年细分行业投资战略
第十九章 研究结论及投资建议
第一节 药用辅料行业研究结论及建议
第二节 药用辅料行业投资建议
一、行业发展策略建议
二、行业投资方向建议
三、行业投资方式建议
第三节 2022-2026年中国药用辅料行业的投资建议
一、中国药用辅料行业的重点投资区域
二、中国药用辅料行业的重点投资产品
1、口服
2、注射
3、黏膜
4、经皮或局部给药
5、经鼻或口腔吸入给药
6、眼部给药
药用辅料是药品的重要组成成分,其选用直接关系药品的质量安全。近年来,中国监管部门在完善药品监管的同时,也加强了对药用辅料的监管力度,在药用辅料的行业准入、生产资质等方面制定了一系列的法律法规,提高了进入药用辅料行业的门槛。
《加强药用辅料监督管理的有关规定》(国食药监办[2012]212号)规定,对药用辅料实施分类管理,对新的药用辅料和安全风险较高的药用辅料实行许可管理,即生产企业应取得《药品生产许可证》,品种必须获得注册许可。2016年,国家相关部门出台了《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见(征求意见稿)》、《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》,药用辅料DMF制度和关联审评制度已现雏形,药用辅料行业监管体系进一步完善,准入门槛将进一步提高。
随着监管政策的趋严,尤其是仿制药一致性评价和药用辅料关联审评审批制度的推进,下游制药企业越发关注药用辅料生产企业的规范运作情况、产品质量及稳定性、技术水平和研发能力。
同时,随着药用辅料关联审评审批制度的推进,制药企业变更辅料供应商的成本提高,促使制药企业在选择辅料供应商时更加谨慎,重视辅料供应商的产品质量、技术水平和研发能力,且供需关系比较紧密,一般不会轻易更换供应商。因此,在行业内拥有较高品牌美誉度的企业能够争取到更多、更优质的客户,占据较高的市场份额,并保持长期稳定的合作关系,对其他竞争对手形成壁垒。