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诊断试剂是指采用免疫学、微生物学、分子生物学等原理或方法制备的、在体外用于对人类疾病的诊断、检测及流行病学调查等的诊断试剂。诊断试剂从一般用途来分，可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类。
除用于诊断的如旧结核菌素、布氏菌素、锡克氏毒素等皮内用的体内诊断试剂等外，大部分为体外诊断制品。
中国人口占世界总人口的22%，但体外诊断试剂份额却只占全世界的2%，而且，近年来，各种新技术、新方法的兴起和融合，又促进了体外诊断试剂的开发应用和更新换代。与此同时，随着人民群众收入的增加和生活标准的提高，人们对健康和医疗品质又有了更高的需求。在种种利好的条件下，体外诊断试剂产业的发展迎来了医疗发展史上“千载难逢”的好机遇。
正是看到这种广阔的市场前景，国外大型医疗影像企业开始纷纷兼并体外诊断行业的企业。
改革开放30多年来，中国诊断试剂市场从无到有、从小到大，逐步形成了有中国特色的多样化、多层次的消费市场，诊断试剂市场规模比改革初期扩大了几倍乃至几十倍，其发展成就令人瞩目。体外诊断试剂行业主要分为临床生化诊断试剂、免疫诊断试剂和分子诊断试剂三大类，其中，免疫诊断试剂用量最大。
当前国产产品的市场份额正在不断扩大，市场逐步向龙头企业集中，行业集中度不断提高，但割据竞争的格局没有改变。行业龙头企业纷纷向多元化发展，进入临床化学、免疫、分子诊断各个领域。
新医改的实施对疾病预防的需求将为预防和诊断性生物制品企业带来发展机遇，以“预防为主”的诊断性生物制品和具有技术及规模优势的生物制品生产企业将优先受益。此外，随着国家基本医疗制度的全面建立，农村、社区卫生装备将大大加强。今后的政府采购，会优先采购国内企业尤其是创新企业的产品，国内体外诊断产业将迎来很大的发展机遇。
随着全球经济的发展，人们保健意识的提高，大部分国家医疗保障政策的完善，全球卫生医疗得到了快速发展，从而带动诊断行业发展壮大。诊断试剂产业已成为当今世界上最活跃、发展最快的行业之一。2008年全球诊断市场规模约为550亿美元左右(包括仪器、试剂)，以5%-7%的年复合增长率增长。
报告摘要
1、研究背景
2、研究方法
3、报告简介
第一章 产品定义与分类
第一节 产品定义
第二节 产品分类
一、体内诊断试剂
二、体外诊断试剂
第三节 产品用途
第二章 行业发展现状
第一节 诊断试剂行业现状概述
第二节 诊断试剂行业所处生命周期
第三节 诊断试剂行业政策环境
一、 国内政策（国家及地方相关的标准、规定以及可能得到的政策与资金扶持等）
二、 国外政策
1、产品政策
2、贸易保护政策
第三章 2017-2021年全球诊断试剂行业运行态势分析
第一节 2017-2021年全球经济运行情况分析
第二节 2017-2021年全球诊断试剂市场发展概况
第三节 全球诊断试剂市场需求分析
第四节 全球诊断试剂行业供需平衡状况分析
一、诊断试剂行业供需平衡现状
二、影响行业供需平衡的因素分析
第五节 诊断试剂市场主要国家和地区发展概况
第四章 中国诊断试剂市场现状分析
第一节 2017-2021年中国诊断试剂市场发展概况
第二节 2017-2021年中国诊断试剂行业总体规模
一、诊断试剂产业总体规模
二、诊断试剂行业生产区域分布
第三节 中国诊断试剂市场需求分析
第四节 中国诊断试剂行业供需平衡状况分析
一、诊断试剂行业供需平衡现状
二、影响行业供需平衡的因素分析
第五章 诊断试剂主要品牌分析
第一节 诊断试剂品牌构成
第二节 品牌满意度分析
第三节 市场竞争程度
一、市场集中度
二、市场竞争类型
三、重点企业市场份额分析
第四节 中国诊断试剂市场集中度及影响因素分析
第六章 2017-2021年中国诊断试剂行业市场环境分析
第一节 2017-2021年中国经济运行情况分析
第二节 诊断试剂行业政策环境分析
一、诊断试剂行业管理体制分析
二、 诊断试剂行业相关标准分析
第三节 诊断试剂行业技术环境分析
一、诊断试剂行业技术水平现状
二、 诊断试剂行业专利技术分析
1、诊断试剂行业专利申请数分析
2、诊断试剂行业专利公开数量变化情况
3、诊断试剂行业专利申请人分析
4、诊断试剂行业热门技术分析
第七章 我国诊断试剂行业整体运行指标分析
第一节 2017-2021年中国诊断试剂行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、人员规模状况分析
三、行业资产规模分析
四、行业市场规模分析
第二节 2021年中国诊断试剂制造行业结构分析
一、企业数量结构分析
1、不同类型分析
2、不同所有制分析
二、销售收入结构分析
1、不同类型分析
2、不同所有制分析
第三节 2017-2021年中国诊断试剂行业财务指标总体分析
一、行业盈利能力分析
1、我国诊断试剂行业销售利润率
2、我国诊断试剂行业成本费用利润率
3、我国诊断试剂行业亏损面
二、行业偿债能力分析
1、我国诊断试剂行业资产负债比率
2、我国诊断试剂行业利息保障倍数
三、行业营运能力分析
1、我国诊断试剂行业应收帐款周转率
2、我国诊断试剂行业总资产周转率
3、我国诊断试剂行业流动资产周转率
四、行业发展能力分析
1、我国诊断试剂行业总资产增长率
2、我国诊断试剂行业利润总额增长率
3、我国诊断试剂行业主营业务收入增长率
4、我国诊断试剂行业资本保值增值率
第八章 诊断试剂市场发展特点分析
第一节 市场周期性、季节性等特点
第二节 市场壁垒
一、市场进入门槛
二、市场成长门槛
三、市场壁垒预测
第三节 市场发展优劣势分析
一、市场发展优势分析
二、市场发展劣势分析
第九章 2017-2021年中国诊断试剂市场重点区域运行分析
第一节 2017-2021年华东地区诊断试剂市场运行情况
一、华东地区诊断试剂市场规模
二、华东地区诊断试剂市场特点
三、华东地区诊断试剂市场潜力分析
第二节 2017-2021年华南地区诊断试剂市场运行情况
一、华南地区诊断试剂市场规模
二、华南地区诊断试剂市场特点
三、华南地区诊断试剂市场潜力分析
第三节 2017-2021年华中地区诊断试剂市场运行情况
一、华中地区诊断试剂市场规模
二、华中地区诊断试剂市场特点
三、华中地区诊断试剂市场潜力分析
第四节 2017-2021年华北地区诊断试剂市场运行情况
一、华北地区诊断试剂市场规模
二、华北地区诊断试剂市场特点
三、华北地区诊断试剂市场潜力分析
第五节 2017-2021年西北地区诊断试剂市场运行情况
一、西北地区诊断试剂市场规模
二、西北地区诊断试剂市场特点
三、西北地区诊断试剂市场潜力分析
第六节 2017-2021年西南地区诊断试剂市场运行情况
一、西南地区诊断试剂市场规模
二、西南地区诊断试剂市场特点
三、西南地区诊断试剂市场潜力分析
第七节 2017-2021年东北地区诊断试剂市场运行情况
一、东北地区诊断试剂市场规模
二、东北地区诊断试剂市场特点
三、东北地区诊断试剂市场潜力分析
第十章 诊断试剂产品主要生产企业分析
第一节 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第二节 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第三节 郑州安图生物工程股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第四节 迈克生物股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第五节 上海科华生物工程股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第六节 北京九强生物技术股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第七节 北京利德曼生化股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第八节 广州万孚生物技术股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第九节 上海复星医药(集团)股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第十节 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第十一章 诊断试剂行业上下游产业分析
第一节 诊断试剂产业结构分析
第二节 上游产业分析
一、行业现状
二、市场现状分析
三、发展趋势预测
四、行业竞争状况及其对诊断试剂行业的意义
第三节 下游产业分析
一、行业现状
二、市场现状分析
三、发展趋势预测
四、行业新动态及其对诊断试剂行业的影响
五、行业竞争状况及其对诊断试剂行业的意义
六、产业结构调整方向分析
第十二章 市场替代品互补产品分析
第一节 产品替代品分析
一、替代品种类
二、替代品对诊断试剂行业的影响
三、替代品发展趋势
第二节 产品互补品分析
一、互补品种类
二、互补品对诊断试剂行业的影响
三、互补品发展趋势
第十三章 市场热点深度分析
第一节 市场产业链分析及延长策略
第二节 转变经济增长结构对市场影响
第三节 低碳循环经济对市场发展影响
第四节 市场“十四五”发展规划要点
第五节 国家区域协调发展规划对市场发展影响
第十四章 诊断试剂行业发展趋势分析
第一节 诊断试剂行业政策趋向
第二节 2022-2026年我国诊断试剂行业趋势分析
一、2022-2026年我国诊断试剂行业技术发展趋势分析
1、技术发展趋势分析
2、产品发展趋势分析
3、产品应用趋势分析
二、2022-2026年我国诊断试剂行业市场发展空间
第三节 影响企业生产与经营的关键趋势
一、市场整合成长趋势
二、需求变化趋势及新的商业机遇预测
三、企业区域市场拓展的趋势
四、影响企业销售与服务方式的关键趋势
第十五章 2022-2026年中国诊断试剂市场发展前景预测分析
第一节 2022-2026年诊断试剂市场发展前景
第二节 2022-2026年诊断试剂市场规模预测
第三节 2022-2026年中国诊断试剂行业供需预测
一、2022-2026年中国诊断试剂行业供给预测
二、2022-2026年中国诊断试剂行业需求预测
三、2022-2026年中国诊断试剂行业供需平衡预测
第四节 2022-2026年中国诊断试剂行业前景展望分析
一、产业振兴规划对行业的影响分析
二、基础建设猛增带给行业的机遇分析
三、诊断试剂迎来政策发展机遇
第五节 诊断试剂行业竞争格局展望
第十六章 诊断试剂市场销售渠道及客户群研究
第一节 诊断试剂市场销售渠道结构
第二节 诊断试剂市场营销渠道建立策略
一、大客户直供销售渠道建立策略
二、网络经销渠道优化
三、渠道经销管理问题
第三节 诊断试剂主要客户群分析
一、客户群消费特征分析
二、客户群稳定性分析
三、客户群消费趋势
第十七章 2022-2026年诊断试剂行业投资机会与风险防范
第一节 2022-2026年中国诊断试剂制造行业的投资风险
一、市场风险
二、政策风险
三、技术风险
四、行业进入、退出壁垒风险
五、部分产品产能过剩潜在风险
第二节 诊断试剂行业投融资情况
一、行业资金渠道分析
二、固定资产投资分析
三、兼并重组情况分析
四、诊断试剂行业投资现状分析
第三节 2022-2026年诊断试剂行业投资机会
一、产业链投资机会
二、细分市场投资机会
三、重点区域投资机会
四、诊断试剂行业投资机遇
第四节 2022-2026年诊断试剂行业投资风险及防范
一、政策风险及防范
二、技术风险及防范
三、供求风险及防范
四、宏观经济波动风险及防范
五、关联产业风险及防范
六、产品结构风险及防范
七、其他风险及防范
第十八章 诊断试剂行业发展战略研究
第一节 诊断试剂行业发展战略研究
一、战略综合规划
二、技术开发战略
三、业务组合战略
四、区域战略规划
五、产业战略规划
六、营销品牌战略
七、竞争战略规划
第二节 对我国诊断试剂品牌的战略思考
一、诊断试剂品牌的重要性
二、诊断试剂实施品牌战略的意义
三、诊断试剂企业品牌的现状分析
四、我国诊断试剂企业的品牌战略
五、诊断试剂品牌战略管理的策略
第三节 诊断试剂经营策略分析
一、诊断试剂市场细分策略
二、诊断试剂市场创新策略
三、品牌定位与品类规划
四、诊断试剂新产品差异化战略
第四节 诊断试剂行业投资战略研究
一、2022-2026年诊断试剂行业投资战略
二、2022-2026年细分行业投资战略
第十九章 研究结论及投资建议
第一节 诊断试剂行业研究结论及建议
第二节 诊断试剂行业投资建议
一、行业发展策略建议
二、行业投资方向建议
三、行业投资方式建议
第三节 2022-2026年中国诊断试剂行业的投资建议
一、中国诊断试剂行业的重点投资区域
二、中国诊断试剂行业的重点投资产品
1、糖类检测试剂
2、激素检测试剂
3、酶类检测试剂
中国诊断产业的发展开始于20世纪80年代，经历20多年的发展，从无到有，从弱到强，现正已具备产业规模发展条件。中国诊断产品用户主要包括19822多家医院、39000多个乡镇卫生院、300多家血站，还有日新月异的体检中心和正在兴起的临床检验独立实验室。中国诊断试剂行业的市场规模年复合增长率达17.93%，呈现高速增长趋势。中国诊断试剂市场规模达到96.72亿元，人均年费用为7.3元，而日本人均年使用量为227.5元，差距悬殊。总体来看，中国诊断行业仍处在成长期初期。
目前，我国诊断试剂市场基本可以分成7个部分，其中免疫学诊断试剂市场规模最大，市场份额29.61%，其次是：生化诊断试剂，血糖自我监测试剂血液诊断试剂，尿液诊断试剂，生物学诊断试剂3.97%，分子及其他诊断试剂12.01%。分子诊断试剂是20世纪80年代后期发展起来的，无论技术还是市场，都是目前所有诊断试剂产品中发展最快的。免疫诊断试剂的市场规模已逐渐超过临床化学试剂，但由于二者的检验对象有所区别，生化诊断试剂还将保持较大份额。
随着诊断试剂行业市场规模的扩大以及竞争的不断加剧，国内优秀的诊断试剂生产企业越来越重视对行业市场的研究，特别是对消费购买者和国际市场的深入研究。
杭州先略投资咨询有限公司(以下简称“杭州先略”)创立于2008年4月，是一家从事市场调查、行业研究、商业策划、项目咨询、工程咨询及专项调研的综合咨询机构。公司立足浙江，面向全国，放眼世界，以“诚信务实、精诚协作、积极严谨、开拓创新”的作风，竭诚为各地政府机构、科研院校、券商、律师事务所、会计师事务、上市公司及各细分行业企事业单位提供富有战略意义的咨询服务。
公司愿景：成为一家备受客户尊重的国际化综合咨询企业。
公司使命：帮助客户掌握市场先机、研究发展战略，为客户决策提供依据。
企业核心价值：调查研究市场，解决客户问题，帮助客户成功!
