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医疗器械分类规则(局令第15号)(五)植入医疗器械：任何借助外科手术，器械全部或者部分进入人体或自然腔道中;在手术过程结束后长期留在体内，或者这些器械部分留在体内至少30天以上，这些器械被认为是植入器械。
医疗器械行业属于高技术行业，涉及医药、机械、电子、塑料等多个行业，生产工艺相对复杂，进入门槛较高，是一个国家制造业和高科技尖端水平的标志之一，在我国属于国家重点鼓励发展的产业。我国已成为仅次于美国的世界第二大医疗器械市场。植入医疗器械属于第三类医疗器械的高端产品，是医疗器械产业中重要的产品门类。
随着我国植入医疗器械行业的持续发展，国内植入医疗器械企业已基本上能生产低端和部分中端植入医疗器械，并在生物相容性新材料研究领域取得了一定进展。但产品整体水平较低，同质化现象严重，我国三级医院的中、高端器械市场基本为跨国企业所抢占。国内植入医疗器械生产企业需抓住行业发展机遇，不断进行技术创新。
我国进入老龄社会，低能量损伤导致的骨折所占比重越来越高。因创伤植入物领域产品技术壁垒相对较低，国产生产企业众多，国产创伤产品价格优势明显，加上二、三线城市医院创伤救治水平逐年提升，因此在该领域国产化效果最为显著。脊柱外科手术因为技术风险高、学习曲线长，早年主要集中在大型三级医院或者区域性中心医院开展，并且以使用进口脊柱植入物解决方案为主。随着医生继续教育、学术推广及影像学技术的发展，越来越多的二级、三级医院可以开展脊柱外科手术乃至微创手术。进口脊柱植入物在系统性提供产品解决方案方面仍然具备一定优势，占据主要市场份额。人工关节植入物由于研发门槛高、生产工艺复杂、市场准入难、法规监管严格等因素，早期国内生产企业发展相对缓慢。
近年来随着国产人工关节植入物研发水平提升，制造工艺及质量控制接近欧美水平，国产企业亦凭借物美价廉优势在市场上获得较快发展。
综合当前中国人口老龄化程度高、医疗水平提升、健康意识提升、卫生费用支出增长等情况，中国骨科植入物市场规模将持续快速增长。
长期以来，由于植入医疗器械行业资金投入少，研发能力不足，产品的品种少，数量少。不仅小而且分散，大多是自产自销，因而产品规格不一，品种不全，形不成规模化生产，很难实现产业化生产。今后需进一步推动行业规模化、产业化生产。
报告摘要
1、研究背景
2、研究方法
3、报告简介
第一章 产品定义与分类
第一节 产品定义
第二节 产品分类
第三节 产品用途
第二章 行业发展现状
第一节 植入医疗器械行业现状概述
第二节 植入医疗器械行业所处生命周期
第三节 植入医疗器械行业政策环境
一、 国内政策（国家及地方相关的标准、规定以及可能得到的政策与资金扶持等）
二、 国外政策
1、产品政策
2、贸易保护政策
第三章 2017-2021年全球植入医疗器械行业运行态势分析
第一节 2017-2021年全球经济运行情况分析
第二节 2017-2021年全球植入医疗器械市场发展概况
第三节 全球植入医疗器械市场需求分析
第四节 全球植入医疗器械行业供需平衡状况分析
一、植入医疗器械行业供需平衡现状
二、影响行业供需平衡的因素分析
第五节 植入医疗器械市场主要国家和地区发展概况
第四章 中国植入医疗器械市场现状分析
第一节 2017-2021年中国植入医疗器械市场发展概况
第二节 2017-2021年中国植入医疗器械行业总体规模
一、植入医疗器械产业总体规模
二、植入医疗器械行业生产区域分布
第三节 中国植入医疗器械市场需求分析
第四节 中国植入医疗器械行业供需平衡状况分析
一、植入医疗器械行业供需平衡现状
二、影响行业供需平衡的因素分析
第五章 植入医疗器械主要品牌分析
第一节 植入医疗器械品牌构成
第二节 品牌满意度分析
第三节 市场竞争程度
一、市场集中度
二、市场竞争类型
三、重点企业市场份额分析
第四节 中国植入医疗器械市场集中度及影响因素分析
第六章 2017-2021年中国植入医疗器械行业市场环境分析
第一节 2017-2021年中国经济运行情况分析
第二节 植入医疗器械行业政策环境分析
一、植入医疗器械行业管理体制分析
二、 植入医疗器械行业相关标准分析
第三节 植入医疗器械行业技术环境分析
一、植入医疗器械行业技术水平现状
二、 植入医疗器械行业专利技术分析
1、植入医疗器械行业专利申请数分析
2、植入医疗器械行业专利公开数量变化情况
3、植入医疗器械行业专利申请人分析
4、植入医疗器械行业热门技术分析
第七章 我国植入医疗器械行业整体运行指标分析
第一节 2017-2021年中国植入医疗器械行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、人员规模状况分析
三、行业资产规模分析
四、行业市场规模分析
第二节 2021年中国植入医疗器械制造行业结构分析
一、企业数量结构分析
1、不同类型分析
2、不同所有制分析
二、销售收入结构分析
1、不同类型分析
2、不同所有制分析
第三节 2017-2021年中国植入医疗器械行业财务指标总体分析
一、行业盈利能力分析
1、我国植入医疗器械行业销售利润率
2、我国植入医疗器械行业成本费用利润率
3、我国植入医疗器械行业亏损面
二、行业偿债能力分析
1、我国植入医疗器械行业资产负债比率
2、我国植入医疗器械行业利息保障倍数
三、行业营运能力分析
1、我国植入医疗器械行业应收帐款周转率
2、我国植入医疗器械行业总资产周转率
3、我国植入医疗器械行业流动资产周转率
四、行业发展能力分析
1、我国植入医疗器械行业总资产增长率
2、我国植入医疗器械行业利润总额增长率
3、我国植入医疗器械行业主营业务收入增长率
4、我国植入医疗器械行业资本保值增值率
第八章 植入医疗器械市场发展特点分析
第一节 市场周期性、季节性等特点
第二节 市场壁垒
一、市场进入门槛
二、市场成长门槛
三、市场壁垒预测
第三节 市场发展优劣势分析
一、市场发展优势分析
二、市场发展劣势分析
第九章 2017-2021年中国植入医疗器械市场重点区域运行分析
第一节 2017-2021年华东地区植入医疗器械市场运行情况
一、华东地区植入医疗器械市场规模
二、华东地区植入医疗器械市场特点
三、华东地区植入医疗器械市场潜力分析
第二节 2017-2021年华南地区植入医疗器械市场运行情况
一、华南地区植入医疗器械市场规模
二、华南地区植入医疗器械市场特点
三、华南地区植入医疗器械市场潜力分析
第三节 2017-2021年华中地区植入医疗器械市场运行情况
一、华中地区植入医疗器械市场规模
二、华中地区植入医疗器械市场特点
三、华中地区植入医疗器械市场潜力分析
第四节 2017-2021年华北地区植入医疗器械市场运行情况
一、华北地区植入医疗器械市场规模
二、华北地区植入医疗器械市场特点
三、华北地区植入医疗器械市场潜力分析
第五节 2017-2021年西北地区植入医疗器械市场运行情况
一、西北地区植入医疗器械市场规模
二、西北地区植入医疗器械市场特点
三、西北地区植入医疗器械市场潜力分析
第六节 2017-2021年西南地区植入医疗器械市场运行情况
一、西南地区植入医疗器械市场规模
二、西南地区植入医疗器械市场特点
三、西南地区植入医疗器械市场潜力分析
第七节 2017-2021年东北地区植入医疗器械市场运行情况
一、东北地区植入医疗器械市场规模
二、东北地区植入医疗器械市场特点
三、东北地区植入医疗器械市场潜力分析
第十章 植入医疗器械产品主要生产企业分析
第一节 乐普（北京）医疗器械股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第二节 微创医疗器械（上海）有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第三节 山东吉威医疗制品有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第四节 山东威高骨科材料有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第五节 创生医疗器械（江苏）有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第六节 常州市康辉医疗器械有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第七节 北京威联德骨科技术有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第八节 广东冠昊生物科技股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第九节 浙江巴奥米特医药产品有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第十节 强生（上海）医疗器材有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第十一节 普鲁斯外科植入物（北京）有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第十二节 业聚医疗器械（深圳）有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第十三节 大连垠艺生物材料研制开发有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第十四节 上海力声特医学科技有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第十五节 深圳市益心达医学新技术有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第十六节 北京天新福医疗器材有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第十七节 常州奥斯迈医疗器械有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第十八节 东莞科威医疗器械有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第十九节 北京蒙太因医疗器械有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第二十节 美敦力（上海）有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第二十一节 北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第二十二节 北京佰仁医疗科技有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第二十三节 先健科技（深圳）有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第二十四节 北京华医圣杰科技有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第二十五节 浙江广慈医疗器械有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第十一章 植入医疗器械行业上下游产业分析
第一节 植入医疗器械产业结构分析
第二节 上游产业分析
一、行业现状
二、市场现状分析
1、器械研究
2、原材料供应
三、发展趋势预测
四、行业竞争状况及其对植入医疗器械行业的意义
第三节 下游产业分析
一、行业现状
二、市场现状分析
三、发展趋势预测
四、行业新动态及其对植入医疗器械行业的影响
五、行业竞争状况及其对植入医疗器械行业的意义
六、产业结构调整方向分析
第十二章 市场替代品互补产品分析
第一节 产品替代品分析
一、替代品种类
二、替代品对植入医疗器械行业的影响
三、替代品发展趋势
第二节 产品互补品分析
一、互补品种类
二、互补品对植入医疗器械行业的影响
三、互补品发展趋势
第十三章 市场热点深度分析
第一节 市场产业链分析及延长策略
第二节 转变经济增长结构对市场影响
第三节 低碳循环经济对市场发展影响
第四节 市场“十四五”发展规划要点
第五节 国家区域协调发展规划对市场发展影响
第十四章 植入医疗器械行业发展趋势分析
第一节 植入医疗器械行业政策趋向
第二节 2022-2026年我国植入医疗器械行业趋势分析
一、2022-2026年我国植入医疗器械行业技术发展趋势分析
1、技术发展趋势分析
2、产品发展趋势分析
3、产品应用趋势分析
二、2022-2026年我国植入医疗器械行业市场发展空间
第三节 影响企业生产与经营的关键趋势
一、市场整合成长趋势
二、需求变化趋势及新的商业机遇预测
三、企业区域市场拓展的趋势
四、影响企业销售与服务方式的关键趋势
第十五章 2022-2026年中国植入医疗器械市场发展前景预测分析
第一节 2022-2026年植入医疗器械市场发展前景
第二节 2022-2026年植入医疗器械市场规模预测
第三节 2022-2026年中国植入医疗器械行业供需预测
一、2022-2026年中国植入医疗器械行业供给预测
二、2022-2026年中国植入医疗器械行业需求预测
三、2022-2026年中国植入医疗器械行业供需平衡预测
第四节 2022-2026年中国植入医疗器械行业前景展望分析
一、产业振兴规划对行业的影响分析
二、基础建设猛增带给行业的机遇分析
三、植入医疗器械迎来政策发展机遇
第五节 植入医疗器械行业竞争格局展望
第十六章 植入医疗器械市场销售渠道及客户群研究
第一节 植入医疗器械市场销售渠道结构
第二节 植入医疗器械市场营销渠道建立策略
一、大客户直供销售渠道建立策略
二、网络经销渠道优化
三、渠道经销管理问题
第三节 植入医疗器械主要客户群分析
一、客户群消费特征分析
二、客户群稳定性分析
三、客户群消费趋势
第十七章 2022-2026年植入医疗器械行业投资机会与风险防范
第一节 2022-2026年中国植入医疗器械制造行业的投资风险
一、市场风险
二、政策风险
三、技术风险
四、行业进入、退出壁垒风险
五、部分产品产能过剩潜在风险
第二节 植入医疗器械行业投融资情况
一、行业资金渠道分析
二、固定资产投资分析
三、兼并重组情况分析
四、植入医疗器械行业投资现状分析
第三节 2022-2026年植入医疗器械行业投资机会
一、产业链投资机会
二、细分市场投资机会
三、重点区域投资机会
四、植入医疗器械行业投资机遇
第四节 2022-2026年植入医疗器械行业投资风险及防范
一、政策风险及防范
二、技术风险及防范
三、供求风险及防范
四、宏观经济波动风险及防范
五、关联产业风险及防范
六、产品结构风险及防范
七、其他风险及防范
第十八章 植入医疗器械行业发展战略研究
第一节 植入医疗器械行业发展战略研究
一、战略综合规划
二、技术开发战略
三、业务组合战略
四、区域战略规划
五、产业战略规划
六、营销品牌战略
七、竞争战略规划
第二节 对我国植入医疗器械品牌的战略思考
一、植入医疗器械品牌的重要性
二、植入医疗器械实施品牌战略的意义
三、植入医疗器械企业品牌的现状分析
四、我国植入医疗器械企业的品牌战略
五、植入医疗器械品牌战略管理的策略
第三节 植入医疗器械经营策略分析
一、植入医疗器械市场细分策略
二、植入医疗器械市场创新策略
三、品牌定位与品类规划
四、植入医疗器械新产品差异化战略
第四节 植入医疗器械行业投资战略研究
一、2022-2026年植入医疗器械行业投资战略
二、2022-2026年细分行业投资战略
第十九章 研究结论及投资建议
第一节 植入医疗器械行业研究结论及建议
第二节 植入医疗器械行业投资建议
一、行业发展策略建议
二、行业投资方向建议
三、行业投资方式建议
第三节 2022-2026年中国植入医疗器械行业的投资建议
一、中国植入医疗器械行业的重点投资区域
二、中国植入医疗器械行业的重点投资产品
1、骨板
2、骨钉
3、骨针
4、骨棒
植入医疗器械是用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险的高风险产品，其质量优劣直接关系到病人的治疗效果和生命安危。但由于植入医疗器械监管涉及设计因素、材料因素、生产环节、流通环节以及使用规范、标准制定等多个方面，监管难度较高。此外，医疗器械相关法律法规之间相冲突、医疗器械效期不明确、处罚标准不同意等情况的出现，也加大了行业监管的困难。
所以，医疗器械监管部门要加大监管和帮促力度，督促植入器械经营使用单位建立健全质量管理制度，并对植入器械的购进、销售、使用、后续跟踪以及不良事件监测等各项制度的执行和落实情况进行全程监督，确保其经营使用的安全、有效。同时，对植入器械质量管理制度不执行或落实不到位的单位要加大处罚力度，并严格落实责任追究制度。
另外，植入医疗器械企业多是单兵作业，各自为战，没有联合、团结起来，因而势单力薄。今后应当继续抓住机遇，加快资源整合，推动集团化，改变旧的生产方式，扩大生产规模。这样，资金、技术、信息、人才的短缺问题都可以得到有效解决。
杭州先略投资咨询有限公司(以下简称“杭州先略”)创立于2008年4月，是一家从事市场调查、行业研究、商业策划、项目咨询、工程咨询及专项调研的综合咨询机构。公司立足浙江，面向全国，放眼世界，以“诚信务实、精诚协作、积极严谨、开拓创新”的作风，竭诚为各地政府机构、科研院校、券商、律师事务所、会计师事务、上市公司及各细分行业企事业单位提供富有战略意义的咨询服务。
公司愿景：成为一家备受客户尊重的国际化综合咨询企业。
公司使命：帮助客户掌握市场先机、研究发展战略，为客户决策提供依据。
企业核心价值：调查研究市场，解决客户问题，帮助客户成功!
